Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voldoen aan de behoeften van zwangere vrouwen met PTSS in prenatale zorg

16 juni 2016 bijgewerkt door: Linda Weinreb, University of Massachusetts, Worcester
De doelstellingen van dit onderzoek zijn het screenen van 750 zwangere vrouwen die risico lopen op traumagerelateerde stresssymptomen, en het aanpassen en testen van een evidence-based interventie voor zwangere vrouwen met PTSS en sub-threshold PTSS-symptomen die worden bediend door twee openbare gezondheidscentra voor betalers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies naar posttraumatische stressstoornis (PTSD) bij zwangere vrouwen in instellingen van openbare betalers hebben percentages aangetoond die 5 of meer keer zo hoog zijn als die van andere populaties, en percentages tot wel 33% van de levenslange PTSD-symptomen onder de drempel. PTSS tijdens de zwangerschap is in verband gebracht met slechte prenatale zorg en risicovol gedrag zoals drugs- en alcoholgebruik en roken. Verder kan PTSS een barrière vormen voor zorg, aangezien verloskundige procedures en zwangerschap PTSS-symptomen en vermijding van zorg kunnen veroorzaken. PTSS wordt ook in verband gebracht met zwangerschaps- en geboortecomplicaties en negatieve postpartumuitkomsten, waaronder overmatige gewichtstoename, vroeggeboorte, laag geboortegewicht, risico op opvoedingsproblemen en verhoogde belemmeringen voor borstvoeding. Het ontbreekt echter aan screening, identificatie en ondersteuning van PTSS. Deze studie zal 750 zwangere vrouwen screenen die risico lopen op traumagerelateerde stresssymptomen, en een evidence-based interventie aanpassen en testen voor zwangere vrouwen met PTSS en sub-threshold PTSS-symptomen die worden bediend door twee openbare gezondheidscentra voor betalers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

149

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders die prenatale zorg krijgen
  • 18 jaar of ouder
  • In de eerste 20 weken van de zwangerschap
  • Screen positief voor posttraumatische stressstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Niet zwanger
  • Momenteel niet psychotisch
  • Geen actuele zelfmoordgedachten
  • Andere taal dan Engels, Spaans, Vietnamees en Portugees

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Interventiemoeders krijgen gedurende 8 sessies aangepaste Seeking Safety-interventie geleverd door prenatale zorgadvocaat
Gedragsmatig: Aangepaste veiligheidsinterventie zoeken
Interventiedeelnemers kregen psychosociale voorlichting over Zoeken naar veiligheid Interventie aangepast voor prenatale zorg.
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Behandeling zoals gewoonlijk Moeders krijgen de gebruikelijke diensten van een pleitbezorger voor prenatale zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in symptomen van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: Het primaire eindpunt is één maand na de bevalling
Het primaire eindpunt is één maand na de bevalling
Voortijdige bevalling
Tijdsspanne: het primaire eindpunt is één maand postpartum
het primaire eindpunt is één maand postpartum
Geboortegewicht
Tijdsspanne: het primaire eindpunt is één maand postpartum
het primaire eindpunt is één maand postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal bezoeken voor prenatale zorg
Tijdsspanne: het primaire eindpunt is één maand postpartum
het primaire eindpunt is één maand postpartum
Verandering in depressiesymptomen
Tijdsspanne: het primaire eindpunt is één maand postpartum
het primaire eindpunt is één maand postpartum
verandering in inventaris van copingstrategieën
Tijdsspanne: het primaire eindpunt is één maand postpartum
het primaire eindpunt is één maand postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Medewerkers

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1 R40MC23633-01-00

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis

Klinische onderzoeken op Aangepaste veiligheidsinterventie zoeken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren