Uspokojení potřeb těhotných žen s PTSD v prenatální péči
16. června 2016 aktualizováno: Linda Weinreb, University of Massachusetts, Worcester
Cílem této výzkumné studie je prověřit 750 těhotných žen s rizikem příznaků stresu souvisejících s traumatem a přizpůsobit a otestovat na důkazech založenou intervenci pro těhotné ženy s PTSD a podprahovými symptomy PTSD, kterou obsluhují dvě zdravotnická centra pro veřejné plátce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u těhotných žen v prostředí veřejných plátců prokázaly výskyt 5krát nebo vícekrát vyšší než u jiné populace a dosahují až 33 % celoživotních podprahových příznaků PTSD.
PTSD během těhotenství je spojena se špatnou prenatální péčí a vysoce rizikovým chováním, jako je užívání drog a alkoholu a kouření.
Dále může PTSD představovat překážku v péči, protože porodnické postupy a těhotenství mohou vyvolat příznaky PTSD a vyhýbání se péči.
PTSD je také spojena s těhotenskými a porodními komplikacemi a negativními poporodními výsledky včetně nadměrného přibírání na váze, předčasných porodů, nízké porodní hmotnosti, rizika rodičovských problémů a zvýšených překážek kojení.
Screening, identifikace a podpora PTSD však chybí.
Tato studie provede screening 750 těhotných žen s rizikem symptomů stresu souvisejících s traumatem a přizpůsobí a otestuje na důkazech založenou intervenci pro těhotné ženy s PTSD a podprahovými symptomy PTSD, kterou obsluhují dvě zdravotnická centra pro veřejné plátce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
149
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky, které dostávají prenatální péči
- 18 let nebo starší
- V prvních 20 týdnech těhotenství
- Screen pozitivní na posttraumatickou stresovou poruchu
Kritéria vyloučení:
- Není těhotná
- Momentálně ne psychotický
- Žádné současné sebevražedné myšlenky
- Jazyk jiný než angličtina, španělština, vietnamština a portugalština
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Intervenční matky dostávají přizpůsobenou intervenci Hledání bezpečí poskytovanou obhájcem prenatální péče během 8 sezení
|
Účastníci intervence absolvovali psychosociální vzdělávání Hledání bezpečí Intervence přizpůsobená prostředí prenatální péče.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Ošetření jako obvykle matky dostávají obvyklé služby advokáta prenatální péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna příznaků posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Primárním cílovým parametrem je jeden měsíc po porodu
|
Primárním cílovým parametrem je jeden měsíc po porodu
|
|
Předčasný porod
Časové okno: primární cílový bod je jeden měsíc po porodu
|
primární cílový bod je jeden měsíc po porodu
|
|
Váha při narození
Časové okno: primární cílový bod je jeden měsíc po porodu
|
primární cílový bod je jeden měsíc po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet návštěv pro prenatální péči
Časové okno: primárním koncovým bodem je jeden měsíc po porodu
|
primárním koncovým bodem je jeden měsíc po porodu
|
|
Změna příznaků deprese
Časové okno: primární cílový bod je jeden měsíc po porodu
|
primární cílový bod je jeden měsíc po porodu
|
|
změna v inventáři copingových strategií
Časové okno: primární cílový bod je jeden měsíc po porodu
|
primární cílový bod je jeden měsíc po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 R40MC23633-01-00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy