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Atendendo às necessidades de gestantes com TEPT no atendimento pré-natal

16 de junho de 2016 atualizado por: Linda Weinreb, University of Massachusetts, Worcester
Os objetivos deste estudo de pesquisa são rastrear 750 mulheres grávidas com risco de sintomas de estresse relacionados ao trauma e adaptar e testar uma intervenção baseada em evidências para mulheres grávidas com TEPT e sintomas de TEPT abaixo do limiar atendidas por dois centros de saúde comunitários pagadores públicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) em mulheres grávidas em instituições públicas mostraram taxas 5 ou mais vezes maiores do que em outras populações, e taxas tão altas quanto 33% de sintomas subliminares de TEPT ao longo da vida. O TEPT durante a gravidez tem sido associado a cuidados pré-natais inadequados e comportamentos de alto risco, como uso de drogas e álcool e tabagismo. Além disso, o TEPT pode representar uma barreira ao atendimento, pois procedimentos obstétricos e gravidez podem desencadear sintomas de TEPT e evitação de atendimento. O TEPT também está associado a complicações na gravidez e no parto e resultados pós-parto negativos, incluindo ganho excessivo de peso, parto prematuro, baixo peso ao nascer, risco de problemas parentais e aumento das barreiras à amamentação. No entanto, falta triagem, identificação e suporte para TEPT. Este estudo fará a triagem de 750 mulheres grávidas com risco de sintomas de estresse relacionados ao trauma e adaptará e testará uma intervenção baseada em evidências para mulheres grávidas com TEPT e sintomas subliminar de TEPT atendidas por dois centros de saúde comunitários pagadores públicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

149

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães que estão fazendo pré-natal
  • 18 anos ou mais
  • Nas primeiras 20 semanas de gravidez
  • Teste positivo para transtorno de estresse pós-traumático

Critério de exclusão:

  • Não grávida
  • Atualmente não é psicótico
  • Sem ideação suicida atual
  • Idioma diferente de inglês, espanhol, vietnamita e português

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
As mães da intervenção recebem uma intervenção de busca de segurança adaptada, ministrada por advogado de cuidados pré-natais em 8 sessões
Os participantes da intervenção receberam Intervenção de educação psicossocial Buscando Segurança adaptada para o ambiente de cuidado pré-natal.
Sem intervenção: Sem intervenção
Tratamento normal As mães recebem os serviços habituais de um defensor dos cuidados pré-natais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: O desfecho primário é um mês após o parto
O desfecho primário é um mês após o parto
Trabalho de parto prematuro
Prazo: o endpoint primário é um mês após o parto
o endpoint primário é um mês após o parto
Peso ao nascer
Prazo: o endpoint primário é um mês após o parto
o endpoint primário é um mês após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de consultas de pré-natal
Prazo: o desfecho primário é um mês após o parto
o desfecho primário é um mês após o parto
Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: o endpoint primário é um mês após o parto
o endpoint primário é um mês após o parto
mudança no inventário de estratégias de enfrentamento
Prazo: o endpoint primário é um mês após o parto
o endpoint primário é um mês após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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