Répondre aux besoins des femmes enceintes atteintes de SSPT en matière de soins prénataux
16 juin 2016 mis à jour par: Linda Weinreb, University of Massachusetts, Worcester
Les objectifs de cette étude de recherche sont de dépister 750 femmes enceintes à risque de symptômes de stress liés à un traumatisme, et d'adapter et de tester une intervention fondée sur des données probantes pour les femmes enceintes atteintes de SSPT et de symptômes de SSPT sous-seuil desservis par deux centres de santé communautaires payeurs publics.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études sur le syndrome de stress post-traumatique (SSPT) chez les femmes enceintes dans les établissements publics ont montré des taux 5 fois ou plus supérieurs à ceux d'autres populations, et des taux aussi élevés que 33 % de symptômes sous-seuils de SSPT à vie.
Le SSPT pendant la grossesse a été lié à de mauvais soins prénatals et à des comportements à haut risque tels que la consommation de drogues et d'alcool et le tabagisme.
De plus, le SSPT peut constituer un obstacle aux soins, car les procédures obstétriques et la grossesse peuvent déclencher des symptômes de SSPT et l'évitement des soins.
Le SSPT est également associé à des complications de la grossesse et de l'accouchement et à des résultats post-partum négatifs, notamment une prise de poids excessive, une naissance prématurée, un faible poids à la naissance, un risque de problèmes parentaux et des obstacles accrus à l'allaitement.
Cependant, le dépistage, l'identification et le soutien du SSPT font défaut.
Cette étude dépistera 750 femmes enceintes à risque de symptômes de stress liés à un traumatisme, et adaptera et testera une intervention fondée sur des données probantes pour les femmes enceintes atteintes de SSPT et de symptômes de SSPT sous-seuil desservis par deux centres de santé communautaires payeurs publics.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
149
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les mères qui reçoivent des soins prénataux
- 18 ans ou plus
- Dans les 20 premières semaines de grossesse
- Dépistage positif pour le trouble de stress post-traumatique
Critère d'exclusion:
- Pas enceinte
- Pas actuellement psychotique
- Aucune idée suicidaire actuelle
- Langue autre que l'anglais, l'espagnol, le vietnamien et le portugais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
Les mères bénéficiant de l'intervention reçoivent une intervention adaptée de recherche de sécurité dispensée par un défenseur des soins prénatals sur 8 séances
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Les participants à l'intervention ont reçu une éducation psychosociale Seeking Safety Intervention adaptée au contexte des soins prénatals.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Traitement comme les mères habituelles reçoivent les services habituels d'un défenseur des soins prénatals
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des symptômes du trouble de stress post-traumatique
Délai: Le critère principal est un mois après l'accouchement
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Le critère principal est un mois après l'accouchement
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Travail prématuré
Délai: le critère principal est un mois après l'accouchement
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le critère principal est un mois après l'accouchement
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Poids à la naissance
Délai: le critère principal est un mois après l'accouchement
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le critère principal est un mois après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de visites pour les soins prénatals
Délai: le critère d'évaluation principal est un mois après l'accouchement
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le critère d'évaluation principal est un mois après l'accouchement
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Modification des symptômes de la dépression
Délai: le critère principal est un mois après l'accouchement
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le critère principal est un mois après l'accouchement
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changement dans l'inventaire des stratégies d'adaptation
Délai: le critère principal est un mois après l'accouchement
|
le critère principal est un mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2016
Première publication (Estimation)
21 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 R40MC23633-01-00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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