Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wychodzenie naprzeciw potrzebom kobiet w ciąży z zespołem stresu pourazowego w opiece prenatalnej

16 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Linda Weinreb, University of Massachusetts, Worcester
Celem tego badania badawczego jest przebadanie 750 kobiet w ciąży zagrożonych objawami stresu związanymi z traumą oraz dostosowanie i przetestowanie opartej na dowodach interwencji dla kobiet w ciąży z objawami PTSD i podprogowymi objawami PTSD, obsługiwanymi przez dwa publiczne ośrodki zdrowia płatników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania zespołu stresu pourazowego (PTSD) u kobiet w ciąży w miejscach płatników publicznych wykazały, że wskaźniki są 5 lub więcej razy wyższe niż w innych populacjach, a wskaźniki sięgają 33% objawów podprogowych PTSD w ciągu całego życia. Zespół stresu pourazowego w czasie ciąży został powiązany ze słabą opieką prenatalną i zachowaniami wysokiego ryzyka, takimi jak używanie narkotyków i alkoholu oraz palenie. Co więcej, PTSD może stanowić barierę w opiece, ponieważ procedury położnicze i ciąża mogą wywoływać objawy PTSD i unikanie opieki. Zespół stresu pourazowego jest również związany z powikłaniami ciąży i porodu oraz negatywnymi skutkami poporodowymi, w tym nadmiernym przyrostem masy ciała, porodem przedwczesnym, niską masą urodzeniową, ryzykiem problemów rodzicielskich i zwiększonymi barierami w karmieniu piersią. Brakuje jednak badań przesiewowych, identyfikacji i wsparcia dla PTSD. Badanie to obejmie 750 kobiet w ciąży zagrożonych objawami stresu związanymi z traumą oraz dostosuje i przetestuje opartą na dowodach interwencję dla kobiet w ciąży z PTSD i objawami podprogowymi PTSD, obsługiwaną przez dwa publiczne ośrodki zdrowia płatników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki objęte opieką prenatalną
  • 18 lat lub więcej
  • W pierwszych 20 tygodniach ciąży
  • Pozytywny wynik testu na zespół stresu pourazowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w ciąży
  • Obecnie nie psychotyczny
  • Brak aktualnych myśli samobójczych
  • Język inny niż angielski, hiszpański, wietnamski i portugalski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Matki objęte interwencją otrzymują dostosowaną interwencję Seeking Safety prowadzoną przez rzecznika opieki prenatalnej podczas 8 sesji
Behawioralne: Dostosowana interwencja w poszukiwaniu bezpieczeństwa
Uczestnicy Interwencji otrzymali edukację psychospołeczną Seeking Safety Interwencja przystosowana do warunków opieki prenatalnej.
Brak interwencji: Brak interwencji
Leczenie jak zwykle matki korzystają ze zwykłych usług rzecznika opieki prenatalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana objawów zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Pierwszorzędowym punktem końcowym jest miesiąc po porodzie
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest miesiąc po porodzie
Poród przedwczesny
Ramy czasowe: pierwszorzędowym punktem końcowym jest miesiąc po porodzie
pierwszorzędowym punktem końcowym jest miesiąc po porodzie
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: pierwszorzędowym punktem końcowym jest miesiąc po porodzie
pierwszorzędowym punktem końcowym jest miesiąc po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba wizyt w ramach opieki prenatalnej
Ramy czasowe: pierwszorzędowym punktem końcowym jest miesiąc po porodzie
pierwszorzędowym punktem końcowym jest miesiąc po porodzie
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: pierwszorzędowym punktem końcowym jest miesiąc po porodzie
pierwszorzędowym punktem końcowym jest miesiąc po porodzie
zmiany w inwentarzu strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: pierwszorzędowym punktem końcowym jest miesiąc po porodzie
pierwszorzędowym punktem końcowym jest miesiąc po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 R40MC23633-01-00

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Dostosowana interwencja w poszukiwaniu bezpieczeństwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj