Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfyldelse af behovene hos gravide kvinder med PTSD i prænatal pleje

16. juni 2016 opdateret af: Linda Weinreb, University of Massachusetts, Worcester
Formålet med dette forskningsstudie er at screene 750 gravide kvinder med risiko for traume-relaterede stresssymptomer og tilpasse og teste en evidensbaseret intervention for gravide kvinder med PTSD og PTSD-symptomer under tærskelværdien, betjent af to offentlige sundhedscentre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser af posttraumatisk stressforstyrrelse (PTSD) hos gravide kvinder i offentlige betalingsmiljøer har vist frekvenser, der er 5 eller flere gange højere end andre befolkningsgrupper, og rater så høje som 33 % af livets PTSD-undertærskelsymptomer. PTSD under graviditet er blevet forbundet med dårlig prænatal pleje og højrisikoadfærd som stof- og alkoholbrug og rygning. Yderligere kan PTSD udgøre en barriere for pleje, da obstetriske procedurer og graviditet kan udløse PTSD-symptomer og undgåelse af pleje. PTSD er også forbundet med graviditets- og fødselskomplikationer og negative postpartum-resultater, herunder overdreven vægtøgning, for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, risiko for forældreproblemer og øgede barrierer for amning. Der mangler dog screening, identifikation og støtte til PTSD. Denne undersøgelse vil screene 750 gravide kvinder med risiko for traume-relaterede stresssymptomer og tilpasse og teste en evidensbaseret intervention for gravide kvinder med PTSD og PTSD-symptomer under tærskelværdien betjent af to offentlige sundhedscentre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre, der modtager prænatal pleje
  • 18 år eller ældre
  • I de første 20 uger af graviditeten
  • Screen positiv for posttraumatisk stresslidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gravid
  • Ikke psykotisk pt
  • Ingen aktuelle selvmordstanker
  • Andre sprog end engelsk, spansk, vietnamesisk og portugisisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Interventionsmødre modtager tilpasset Seeking Safety-intervention leveret af prænatal plejeadvokat over 8 sessioner
Adfærdsmæssigt: Tilpasset Søger Sikkerhedsintervention
Interventionsdeltagere modtog Seeking Safety psykosocial undervisning Intervention tilpasset prænatal pleje.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Behandling som sædvanlig mødre modtager sædvanlige tjenester fra en prænatal plejeadvokat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Det primære endepunkt er en måned efter fødslen
Det primære endepunkt er en måned efter fødslen
For tidlig fødsel
Tidsramme: det primære endepunkt er en måned efter fødslen
det primære endepunkt er en måned efter fødslen
Fødselsvægt
Tidsramme: det primære endepunkt er en måned efter fødslen
det primære endepunkt er en måned efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal besøg til prænatal pleje
Tidsramme: det primære slutpunkt er en måned efter fødslen
det primære slutpunkt er en måned efter fødslen
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: det primære endepunkt er en måned efter fødslen
det primære endepunkt er en måned efter fødslen
ændring i opgørelsen af ​​mestringsstrategier
Tidsramme: det primære endepunkt er en måned efter fødslen
det primære endepunkt er en måned efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2016

Først opslået (Skøn)

21. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 R40MC23633-01-00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilpasset Søger Sikkerhedsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner