慢性腎臓病患者の心血管危険因子としての骨ミネラル代謝の新しいバイオマーカー
2021年12月31日 更新者：University Hospital, Montpellier
透析を必要としない慢性腎臓病患者の罹患率/死亡率の危険因子としての骨およびミネラル代謝の新しいバイオマーカー
組み入れ時の骨ミネラル代謝マーカー (オステオプロテジェリン、線維芽細胞増殖因子 23) と 7 年間の追跡調査中の心血管イベントの発生との関係を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス
- 募集
- AIDER
-
Montpellier、フランス
- 積極的、募集していない
- CHU Montpellier, Cardiology department
-
Montpellier、フランス
- 募集
- CHU Montpellier, Endocrinology department
-
コンタクト：
- Eric Renard, Prof
-
副調査官：
- Eric Renard, Prof
-
Montpellier、フランス
- 積極的、募集していない
- CHU Montpellier, Intensive care unit
-
Montpellier、フランス
- 積極的、募集していない
- CHU Montpellier, Internal medicine department
-
Montpellier、フランス
- 募集
- CHU Montpellier, Nephrology department
-
Saint-Jean-de-Védas、フランス
- まだ募集していません
- AIDER
-
コンタクト：
- Marie BONNET
- メール：m.bonnet@aidersante.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面による同意書に署名した患者
- -糸球体濾過率（GFR）によって定義されるが透析療法を受けていない慢性腎不全の患者
除外基準:
- 妊娠
- 透析治療が必要な慢性腎不全患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：心血管リスク評価
3年間のフォローアップ中の血漿オステオプロテゲリンレベル、血漿線維芽細胞増殖因子23レベル、血管石灰化スコアおよび心血管イベントの記録を含めた測定
|
血漿オステオプロテゲリンの投与量
血漿線維芽細胞増殖因子の投与量 23
マルチディテクションCTによる血管石灰化スコアの測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
-包含時のオステオプロテゲリンレベルに応じた7年間の追跡調査中の少なくとも1つの心血管イベントの発生
時間枠：収録から7年
|
オステオプロテゲリンはピコモル/Lで測定されます
|
収録から7年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
-組み入れ時の線維芽細胞増殖因子23レベルに応じた、7年間のフォローアップ中の少なくとも1つの心血管イベントの発生
時間枠：収録から7年
|
線維芽細胞増殖因子 23 は RU/ミリリットルで測定されます
|
収録から7年
|
|
-包含時の血管石灰化スコアによると、7年間の追跡中に少なくとも1つの心血管イベントが発生した
時間枠：収録から7年
|
収録から7年
|
|
|
死亡
時間枠：収録から7年
|
収録から7年
|
|
|
腎機能
時間枠：7年間の追跡期間中
|
クレアチニン値
|
7年間の追跡期間中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月12日
一次修了 (予期された)
2024年3月1日
研究の完了 (予期された)
2031年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月31日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。