Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe biomarkery metabolizmu mineralnego kości jako czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

31 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Nowe biomarkery metabolizmu kostnego i mineralnego jako czynniki ryzyka zachorowalności/śmiertelności u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niewymagających dializy

Ocena zależności między markerami metabolizmu mineralnego kości (osteoprotegeryną, czynnikiem wzrostu fibroblastów 23) w momencie włączenia a występowaniem incydentów sercowo-naczyniowych podczas 7-letniej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja
        • Rekrutacyjny
        • AIDER
      • Montpellier, Francja
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHU Montpellier, Cardiology department
      • Montpellier, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Montpellier, Endocrinology department
        • Kontakt:
          • Eric Renard, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Eric Renard, Prof
      • Montpellier, Francja
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHU Montpellier, Intensive care unit
      • Montpellier, Francja
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHU Montpellier, Internal medicine department
      • Montpellier, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Montpellier, Nephrology department
      • Saint-Jean-de-Védas, Francja

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który podpisał pisemną zgodę
  • Pacjent z przewlekłą niewydolnością nerek określoną na podstawie wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR), ale bez dializoterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Pacjent z przewlekłą niewydolnością nerek wymagający dializoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego
Pomiar przy włączeniu poziomu osteoprotegeryny w osoczu, poziomu czynnika wzrostu fibroblastów 23 w osoczu, wskaźnik zwapnienia naczyń i rejestr zdarzeń sercowo-naczyniowych podczas 3-letniej obserwacji
Biologiczny: Poziom osteoprotegeryny w osoczu
dawka osteoprotegeryny w osoczu
Biologiczny: Poziom czynnika wzrostu fibroblastów w osoczu 23
dawka osoczowego czynnika wzrostu fibroblastów 23
Procedura: Skala zwapnienia naczyń
pomiar stopnia zwapnienia naczyń za pomocą wielodetekcji tomografii komputerowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie co najmniej jednego incydentu sercowo-naczyniowego podczas 7-letniej obserwacji w zależności od poziomu osteoprotegeryny w chwili włączenia
Ramy czasowe: 7 lat po włączeniu
osteoprotegeryna będzie mierzona w pikomolach/l
7 lat po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie co najmniej jednego incydentu sercowo-naczyniowego podczas 7-letniej obserwacji na podstawie poziomu czynnika wzrostu fibroblastów 23 w chwili włączenia
Ramy czasowe: 7 lat po włączeniu
czynnik wzrostu fibroblastów 23 będzie mierzony w RU/mililitr
7 lat po włączeniu
Wystąpienie co najmniej jednego incydentu sercowo-naczyniowego podczas 7-letniej obserwacji na podstawie oceny zwapnienia naczyń w momencie włączenia
Ramy czasowe: 7 lat po włączeniu
7 lat po włączeniu
Śmiertelność
Ramy czasowe: 7 lat po włączeniu
7 lat po włączeniu
Funkcje nerek
Ramy czasowe: podczas 7-letniej obserwacji
wartości kreatyniny
podczas 7-letniej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 marca 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF9125

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Poziom osteoprotegeryny w osoczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj