Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya biomarkörer för benmineralmetabolism som kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med kronisk njursjukdom

31 december 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Nya biomarkörer för ben- och mineralmetabolism som riskfaktorer för sjuklighet/dödlighet hos patienter med kronisk njursjukdom som inte behöver dialys

Att utvärdera sambandet mellan benmineralmetabolismmarkörer (osteoprotegerin, fibroblasttillväxtfaktor 23) vid inkludering och förekomsten av kardiovaskulära händelser under en 7-års uppföljning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekrytering
        • AIDER
      • Montpellier, Frankrike
        • Aktiv, inte rekryterande
        • CHU Montpellier, Cardiology department
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Montpellier, Endocrinology department
        • Kontakt:
          • Eric Renard, Prof
        • Underutredare:
          • Eric Renard, Prof
      • Montpellier, Frankrike
        • Aktiv, inte rekryterande
        • CHU Montpellier, Intensive care unit
      • Montpellier, Frankrike
        • Aktiv, inte rekryterande
        • CHU Montpellier, Internal medicine department
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Montpellier, Nephrology department
      • Saint-Jean-de-Védas, Frankrike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som har undertecknat det skriftliga samtyckesformuläret
  • Patient med kronisk njursvikt definierad av glomerulär filtrationshastighet (GFR) men utan dialysbehandling

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Patient med kronisk njursvikt som kräver dialysbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Utvärdering av kardiovaskulär risk
Mätning vid inkludering av plasma osteoprotegerinnivå, plasmafibroblasttillväxtfaktor 23 nivå, vaskulär förkalkningspoäng och registrering av kardiovaskulära händelser under 3-årsuppföljningen
Biologisk: Plasma osteoprotegerin nivå
dos av plasma osteoprotegerin
Biologisk: Plasma fibroblast tillväxtfaktor 23 nivå
dosering av plasmafibroblasttillväxtfaktor 23
Procedur: Vaskulär förkalkningspoäng
mätning av vaskulär förkalkningspoäng genom multidetektion datoriserad tomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av minst en kardiovaskulär händelse under 7-årsuppföljningen enligt osteoprotegerinnivån vid inklusionen
Tidsram: 7 år efter införandet
osteoprotegerin kommer att mätas i picomol/L
7 år efter införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av minst en kardiovaskulär händelse under 7-årsuppföljningen enligt fibroblasttillväxtfaktor 23 nivå vid inklusionen
Tidsram: 7 år efter införandet
fibroblasttillväxtfaktor 23 kommer att mätas i RU/milliliter
7 år efter införandet
Förekomst av minst en kardiovaskulär händelse under 7-årsuppföljningen enligt vaskulär förkalkningspoäng vid inkludering
Tidsram: 7 år efter införandet
7 år efter införandet
Dödlighet
Tidsram: 7 år efter införandet
7 år efter införandet
Njurfunktioner
Tidsram: under 7-årsuppföljningen
värden av kreatinin
under 7-årsuppföljningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 mars 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

21 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UF9125

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera