Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye biomarkører for knoglemineralmetabolisme som kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med kronisk nyresygdom

31. december 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Nye biomarkører for knogle- og mineralmetabolisme som risikofaktorer for sygelighed/dødelighed hos patienter med kronisk nyresygdom, der ikke kræver dialyse

At evaluere sammenhængen mellem knoglemineralmetabolismemarkører (osteoprotegerin, fibroblastvækstfaktor 23) ved inklusion og forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser under en 7-årig opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • AIDER
      • Montpellier, Frankrig
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU Montpellier, Cardiology department
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Montpellier, Endocrinology department
        • Kontakt:
          • Eric Renard, Prof
        • Underforsker:
          • Eric Renard, Prof
      • Montpellier, Frankrig
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU Montpellier, Intensive care unit
      • Montpellier, Frankrig
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU Montpellier, Internal medicine department
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Montpellier, Nephrology department
      • Saint-Jean-de-Védas, Frankrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der har underskrevet den skriftlige samtykkeerklæring
  • Patient med kronisk nyresvigt defineret ved glomerulær filtrationshastighed (GFR), men uden dialysebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Patient med kronisk nyresvigt, der kræver dialysebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kardiovaskulær risikovurdering
Måling ved inklusion af plasma osteoprotegerin niveau, plasma fibroblast vækstfaktor 23 niveau, vaskulær forkalkningsscore og registrering af kardiovaskulære hændelser i løbet af 3 års opfølgning
Biologisk: Plasma osteoprotegerin niveau
dosis af plasma osteoprotegerin
Biologisk: Plasma fibroblast vækstfaktor 23 niveau
dosis af plasma fibroblast vækstfaktor 23
Procedure: Karforkalkningsscore
måling af vaskulær forkalkningsscore ved multidetektionscomputeriseret tomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af mindst én kardiovaskulær hændelse i løbet af 7 års opfølgning i henhold til osteoprotegerinniveau ved inklusion
Tidsramme: 7 år efter optagelse
osteoprotegerin vil blive målt i picomol/L
7 år efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af mindst én kardiovaskulær hændelse i løbet af 7 års opfølgning i henhold til fibroblast vækstfaktor 23 niveau ved inklusion
Tidsramme: 7 år efter optagelse
fibroblast vækstfaktor 23 vil blive målt i RU/milliliter
7 år efter optagelse
Forekomst af mindst én kardiovaskulær hændelse i løbet af den 7-årige opfølgning i henhold til vaskulær forkalkningsscore ved inklusion
Tidsramme: 7 år efter optagelse
7 år efter optagelse
Dødelighed
Tidsramme: 7 år efter optagelse
7 år efter optagelse
Nyrefunktioner
Tidsramme: i løbet af 7 års opfølgning
værdier af kreatinin
i løbet af 7 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. marts 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2016

Først opslået (SKØN)

21. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF9125

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Plasma osteoprotegerin niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner