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Novos Biomarcadores do Metabolismo Mineral Ósseo como Fatores de Risco Cardiovascular em Pacientes com Doença Renal Crônica

31 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Novos biomarcadores do metabolismo ósseo e mineral como fatores de risco para morbidade/mortalidade em pacientes com doença renal crônica sem necessidade de diálise

Avaliar as relações entre os marcadores do metabolismo mineral ósseo (osteoprotegerina, fator de crescimento de fibroblastos 23) na inclusão e a ocorrência de eventos cardiovasculares durante um acompanhamento de 7 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França
        • Recrutamento
        • AIDER
      • Montpellier, França
        • Ativo, não recrutando
        • CHU Montpellier, Cardiology department
      • Montpellier, França
        • Recrutamento
        • CHU Montpellier, Endocrinology department
        • Contato:
          • Eric Renard, Prof
        • Subinvestigador:
          • Eric Renard, Prof
      • Montpellier, França
        • Ativo, não recrutando
        • CHU Montpellier, Intensive care unit
      • Montpellier, França
        • Ativo, não recrutando
        • CHU Montpellier, Internal medicine department
      • Montpellier, França
        • Recrutamento
        • CHU Montpellier, Nephrology department
      • Saint-Jean-de-Védas, França

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente que assinou o termo de consentimento por escrito
  • Paciente com insuficiência renal crônica definida pela taxa de filtração glomerular (GFR), mas sem terapia de diálise

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Paciente com insuficiência renal crônica que necessita de terapia dialítica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Avaliação de risco cardiovascular
Medição na inclusão do nível plasmático de osteoprotegerina, nível plasmático do fator de crescimento de fibroblastos 23, pontuação de calcificação vascular e registro de eventos cardiovasculares durante os 3 anos de acompanhamento
Biológico: Nível de osteoprotegerina plasmática
dosagem de osteoprotegerina plasmática
Biológico: Nível 23 do fator de crescimento de fibroblastos no plasma
dosagem de fator de crescimento de fibroblastos plasmático 23
Procedimento: Pontuação de calcificação vascular
medição do escore de calcificação vascular por tomografia computadorizada multidetecção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de pelo menos um evento cardiovascular durante os 7 anos de acompanhamento de acordo com o nível de osteoprotegerina na inclusão
Prazo: 7 anos após a inclusão
a osteoprotegerina será medida em picomol/L
7 anos após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de pelo menos um evento cardiovascular durante os 7 anos de acompanhamento de acordo com o nível do fator de crescimento de fibroblastos 23 na inclusão
Prazo: 7 anos após a inclusão
o fator de crescimento de fibroblastos 23 será medido em RU/mililitro
7 anos após a inclusão
Ocorrência de pelo menos um evento cardiovascular durante os 7 anos de acompanhamento de acordo com o escore de calcificação vascular na inclusão
Prazo: 7 anos após a inclusão
7 anos após a inclusão
Mortalidade
Prazo: 7 anos após a inclusão
7 anos após a inclusão
Funções renais
Prazo: durante o seguimento de 7 anos
valores de creatinina
durante o seguimento de 7 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de março de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UF9125

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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