Nuevos biomarcadores del metabolismo mineral óseo como factores de riesgo cardiovascular en pacientes con enfermedad renal crónica
31 de diciembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Nuevos biomarcadores del metabolismo óseo y mineral como factores de riesgo de morbimortalidad en pacientes con enfermedad renal crónica que no requieren diálisis
Evaluar las relaciones entre los marcadores del metabolismo mineral óseo (osteoprotegerina, factor de crecimiento de fibroblastos 23) en el momento de la inclusión y la aparición de eventos cardiovasculares durante un seguimiento de 7 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia
- Reclutamiento
- AIDER
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Montpellier, Francia
- Activo, no reclutando
- CHU Montpellier, Cardiology department
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Montpellier, Francia
- Reclutamiento
- CHU Montpellier, Endocrinology department
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Contacto:
- Eric Renard, Prof
-
Sub-Investigador:
- Eric Renard, Prof
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Montpellier, Francia
- Activo, no reclutando
- CHU Montpellier, Intensive care unit
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Montpellier, Francia
- Activo, no reclutando
- CHU Montpellier, Internal medicine department
-
Montpellier, Francia
- Reclutamiento
- CHU Montpellier, Nephrology department
-
Saint-Jean-de-Védas, Francia
- Aún no reclutando
- AIDER
-
Contacto:
- Marie BONNET
- Correo electrónico: m.bonnet@aidersante.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que ha firmado el formulario de consentimiento por escrito
- Paciente con insuficiencia renal crónica definida por la tasa de filtración glomerular (TFG) pero sin terapia de diálisis
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Paciente con insuficiencia renal crónica que requiere terapia de diálisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Evaluación del riesgo cardiovascular
Medición al incluir el nivel de osteoprotegerina en plasma, el nivel de factor de crecimiento de fibroblastos 23 en plasma, la puntuación de calcificación vascular y el registro de eventos cardiovasculares durante los 3 años de seguimiento
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dosificación de osteoprotegerina plasmática
dosis de factor de crecimiento de fibroblastos plasmáticos 23
medición de la puntuación de calcificación vascular mediante tomografía computarizada multidetección
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de al menos un evento cardiovascular durante los 7 años de seguimiento según el nivel de osteoprotegerina en el momento de la inclusión
Periodo de tiempo: 7 años después de la inclusión
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la osteoprotegerina se medirá en picomol/L
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7 años después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de al menos un evento cardiovascular durante los 7 años de seguimiento según el nivel del factor de crecimiento de fibroblastos 23 en el momento de la inclusión
Periodo de tiempo: 7 años después de la inclusión
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el factor de crecimiento de fibroblastos 23 se medirá en RU/mililitro
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7 años después de la inclusión
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Ocurrencia de al menos un evento cardiovascular durante los 7 años de seguimiento según la puntuación de calcificación vascular en el momento de la inclusión
Periodo de tiempo: 7 años después de la inclusión
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7 años después de la inclusión
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 7 años después de la inclusión
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7 años después de la inclusión
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Funciones renales
Periodo de tiempo: durante los 7 años de seguimiento
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valores de creatinina
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durante los 7 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de marzo de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF9125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .