Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe biomarkers van botmineraalmetabolisme als cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met chronische nierziekte

31 december 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Nieuwe biomarkers van bot- en mineraalmetabolisme als risicofactoren voor morbiditeit/mortaliteit bij patiënten met chronische nierziekte die geen dialyse nodig hebben

Het evalueren van de relaties tussen markers van het botmineraalmetabolisme (osteoprotegerine, fibroblastgroeifactor 23) bij opname en het optreden van cardiovasculaire voorvallen tijdens een follow-up van 7 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk
        • Werving
        • AIDER
      • Montpellier, Frankrijk
        • Actief, niet wervend
        • CHU Montpellier, Cardiology department
      • Montpellier, Frankrijk
        • Werving
        • CHU Montpellier, Endocrinology department
        • Contact:
          • Eric Renard, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Eric Renard, Prof
      • Montpellier, Frankrijk
        • Actief, niet wervend
        • CHU Montpellier, Intensive care unit
      • Montpellier, Frankrijk
        • Actief, niet wervend
        • CHU Montpellier, Internal medicine department
      • Montpellier, Frankrijk
        • Werving
        • CHU Montpellier, Nephrology department
      • Saint-Jean-de-Védas, Frankrijk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die het schriftelijke toestemmingsformulier heeft ondertekend
  • Patiënt met chronisch nierfalen gedefinieerd door glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) maar zonder dialysetherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Patiënt met chronisch nierfalen die dialysetherapie nodig heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Cardiovasculaire risico-evaluatie
Meting bij opname van plasma osteoprotegerine niveau, plasma fibroblast groeifactor 23 niveau, vasculaire calcificatiescore en registratie van cardiovasculaire gebeurtenissen gedurende de 3 jaar follow-up
Biologisch: Plasma osteoprotegerine-niveau
dosering van plasma-osteoprotegerine
Biologisch: Plasma fibroblast groeifactor 23 niveau
dosering van plasma fibroblast groeifactor 23
Procedure: Vasculaire verkalkingsscore
meting van vasculaire calcificatiescore door multidetectie gecomputeriseerde tomografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van ten minste één cardiovasculair voorval tijdens de follow-up van 7 jaar volgens het osteoprotegerineniveau bij inclusie
Tijdsspanne: 7 jaar na opname
osteoprotegerine wordt gemeten in picomol/L
7 jaar na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van ten minste één cardiovasculair voorval tijdens de follow-up van 7 jaar volgens fibroblastgroeifactor 23-niveau bij opname
Tijdsspanne: 7 jaar na opname
fibroblastgroeifactor 23 wordt gemeten in RU/milliliter
7 jaar na opname
Het optreden van ten minste één cardiovasculair voorval tijdens de follow-up van 7 jaar volgens de vasculaire calcificatiescore bij opname
Tijdsspanne: 7 jaar na opname
7 jaar na opname
Sterfte
Tijdsspanne: 7 jaar na opname
7 jaar na opname
Nier functies
Tijdsspanne: tijdens de 7 jaar follow-up
waarden van creatinine
tijdens de 7 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 maart 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UF9125

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Plasma osteoprotegerine-niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren