만성신장질환 환자의 심혈관계 위험인자로서의 골미네랄 대사의 새로운 바이오마커
2021년 12월 31일 업데이트: University Hospital, Montpellier
투석이 필요하지 않은 만성 신장 질환 환자의 이환율/사망률의 위험 인자인 뼈 및 미네랄 대사의 새로운 바이오마커
포함 시 골 미네랄 대사 마커(osteoprotegerin, 섬유아세포 성장 인자 23)와 7년 추적 기간 동안 심혈관 사건의 발생 사이의 관계를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- AIDER
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Montpellier, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHU Montpellier, Cardiology department
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- CHU Montpellier, Endocrinology department
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연락하다:
- Eric Renard, Prof
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부수사관:
- Eric Renard, Prof
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Montpellier, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHU Montpellier, Intensive care unit
-
Montpellier, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHU Montpellier, Internal medicine department
-
Montpellier, 프랑스
- 모병
- CHU Montpellier, Nephrology department
-
Saint-Jean-de-Védas, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- AIDER
-
연락하다:
- Marie BONNET
- 이메일: m.bonnet@aidersante.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서에 서명한 환자
- 사구체 여과율(GFR)로 정의되는 만성 신부전 환자로서 투석 요법을 받지 않는 환자
제외 기준:
- 임신
- 투석 치료가 필요한 만성 신부전 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심혈관 위험 평가
3년 추적 기간 동안 혈장 오스테오프로테게린 수준, 혈장 섬유아세포 성장 인자 23 수준, 혈관 석회화 점수 및 심혈관 사건 기록을 포함하여 측정
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혈장 osteoprotegerin의 복용량
혈장 섬유아세포 성장 인자 23의 투여량
다중검출 전산화단층촬영을 통한 혈관석회화 점수 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포함 시점의 오스테오프로테게린 수준에 따라 7년 추적 기간 동안 적어도 하나의 심혈관 사건의 발생
기간: 편입 후 7년
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오스테오프로테게린은 피코몰/L 단위로 측정됩니다.
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편입 후 7년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포함 시 섬유아세포 성장 인자 23 수준에 따라 7년 추적 기간 동안 적어도 하나의 심혈관 사건의 발생
기간: 편입 후 7년
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섬유아세포 성장 인자 23은 RU/밀리리터 단위로 측정됩니다.
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편입 후 7년
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포함 시점의 혈관 석회화 점수에 따라 7년 추적 기간 동안 적어도 하나의 심혈관 사건 발생
기간: 편입 후 7년
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편입 후 7년
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인류
기간: 편입 후 7년
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편입 후 7년
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신장 기능
기간: 7년 추적 기간 동안
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크레아티닌 값
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7년 추적 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 12일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2031년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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