Nouveaux biomarqueurs du métabolisme minéral osseux en tant que facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
31 décembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Nouveaux biomarqueurs du métabolisme osseux et minéral en tant que facteurs de risque de morbidité/mortalité chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ne nécessitant pas de dialyse
Évaluer les relations entre les marqueurs du métabolisme minéral osseux (ostéoprotégérine, facteur de croissance des fibroblastes 23) à l'inclusion et la survenue d'événements cardiovasculaires au cours d'un suivi de 7 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Montpellier, France
- Recrutement
- AIDER
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Montpellier, France
- Actif, ne recrute pas
- CHU Montpellier, Cardiology department
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Montpellier, France
- Recrutement
- CHU Montpellier, Endocrinology department
-
Contact:
- Eric Renard, Prof
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Sous-enquêteur:
- Eric Renard, Prof
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Montpellier, France
- Actif, ne recrute pas
- CHU Montpellier, Intensive care unit
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Montpellier, France
- Actif, ne recrute pas
- CHU Montpellier, Internal medicine department
-
Montpellier, France
- Recrutement
- CHU Montpellier, Nephrology department
-
Saint-Jean-de-Védas, France
- Pas encore de recrutement
- AIDER
-
Contact:
- Marie BONNET
- E-mail: m.bonnet@aidersante.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant signé le formulaire de consentement écrit
- Patient présentant une insuffisance rénale chronique définie par le débit de filtration glomérulaire (DFG) mais sans traitement de dialyse
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Patient souffrant d'insuffisance rénale chronique nécessitant un traitement de dialyse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Évaluation du risque cardiovasculaire
Mesure à l'inclusion du taux plasmatique d'ostéoprotégérine, du taux plasmatique du facteur de croissance des fibroblastes 23, du score de calcification vasculaire et de l'enregistrement des événements cardiovasculaires au cours du suivi de 3 ans
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dosage de l'ostéoprotégérine plasmatique
dosage du facteur de croissance plasmatique des fibroblastes 23
mesure du score de calcification vasculaire par tomodensitométrie multidétection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence d'au moins un événement cardiovasculaire au cours du suivi de 7 ans selon le taux d'ostéoprotégérine à l'inclusion
Délai: 7 ans après l'inclusion
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l'ostéoprotégérine sera mesurée en picomol/L
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7 ans après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence d'au moins un événement cardiovasculaire au cours du suivi de 7 ans selon le taux de facteur de croissance des fibroblastes 23 à l'inclusion
Délai: 7 ans après l'inclusion
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le facteur de croissance des fibroblastes 23 sera mesuré en RU/millilitre
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7 ans après l'inclusion
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Présence d'au moins un événement cardiovasculaire au cours du suivi de 7 ans selon le score de calcification vasculaire à l'inclusion
Délai: 7 ans après l'inclusion
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7 ans après l'inclusion
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Mortalité
Délai: 7 ans après l'inclusion
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7 ans après l'inclusion
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Fonctions rénales
Délai: pendant le suivi de 7 ans
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valeurs de créatinine
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pendant le suivi de 7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 mars 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
21 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF9125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .