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作为慢性肾脏病患者心血管危险因素的骨矿物质代谢的新生物标志物

2021年12月31日 更新者：University Hospital, Montpellier

骨和矿物质代谢的新生物标志物作为不需要透析的慢性肾脏病患者发病率/死亡率的危险因素

评估纳入时骨矿物质代谢标志物（骨保护素、成纤维细胞生长因子 23）与 7 年随访期间心血管事件发生之间的关系。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Montpellier、法国
        • 招聘中
        • AIDER
      • Montpellier、法国
        • 主动，不招人
        • CHU Montpellier, Cardiology department
      • Montpellier、法国
        • 招聘中
        • CHU Montpellier, Endocrinology department
        • 接触：
          • Eric Renard, Prof
        • 副研究员：
          • Eric Renard, Prof
      • Montpellier、法国
        • 主动，不招人
        • CHU Montpellier, Intensive care unit
      • Montpellier、法国
        • 主动，不招人
        • CHU Montpellier, Internal medicine department
      • Montpellier、法国
        • 招聘中
        • CHU Montpellier, Nephrology department
      • Saint-Jean-de-Védas、法国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 已签署书面同意书的患者
  • 由肾小球滤过率 (GFR) 定义但未接受透析治疗的慢性肾功能衰竭患者

排除标准：

  • 怀孕
  • 需要透析治疗的慢性肾功能衰竭患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：心血管风险评估
包括血浆骨保护素水平、血浆成纤维细胞生长因子 23 水平、血管钙化评分和 3 年随访期间心血管事件记录在内的测量
生物：血浆骨保护素水平
血浆骨保护素剂量
生物：血浆成纤维细胞生长因子23水平
血浆成纤维细胞生长因子23的剂量
程序：血管钙化评分
多检测计算机断层扫描测量血管钙化评分

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据纳入时的骨保护素水平，在 7 年的随访期间至少发生了一次心血管事件
大体时间：加入后 7 年
骨保护素将以皮摩尔/升为单位测量
加入后 7 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据纳入时的成纤维细胞生长因子 23 水平，在 7 年随访期间至少发生一次心血管事件
大体时间：加入后 7 年
成纤维细胞生长因子 23 将以 RU/毫升为单位测量
加入后 7 年
根据纳入时的血管钙化评分，在 7 年的随访期间至少发生了一次心血管事件
大体时间：加入后 7 年
加入后 7 年
死亡
大体时间：加入后 7 年
加入后 7 年
肾功能
大体时间：在 7 年的随访中
肌酐值
在 7 年的随访中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年3月12日

初级完成 (预期的)

2024年3月1日

研究完成 (预期的)

2031年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月17日

首次发布 (估计)

2016年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月31日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UF9125

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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