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Nuovi biomarcatori del metabolismo minerale osseo come fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con malattia renale cronica

31 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Nuovi biomarcatori del metabolismo osseo e minerale come fattori di rischio di morbilità/mortalità nei pazienti con malattia renale cronica che non necessitano di dialisi

Valutare le relazioni tra i marcatori del metabolismo minerale osseo (osteoprotegerina, fattore di crescita dei fibroblasti 23) all'inclusione e l'insorgenza di eventi cardiovascolari durante un follow-up di 7 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamento
        • AIDER
      • Montpellier, Francia
        • Attivo, non reclutante
        • CHU Montpellier, Cardiology department
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Montpellier, Endocrinology department
        • Contatto:
          • Eric Renard, Prof
        • Sub-investigatore:
          • Eric Renard, Prof
      • Montpellier, Francia
        • Attivo, non reclutante
        • CHU Montpellier, Intensive care unit
      • Montpellier, Francia
        • Attivo, non reclutante
        • CHU Montpellier, Internal medicine department
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Montpellier, Nephrology department
      • Saint-Jean-de-Védas, Francia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che ha firmato il modulo di consenso scritto
  • Paziente con insufficienza renale cronica definita dalla velocità di filtrazione glomerulare (GFR) ma senza terapia dialitica

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Paziente con insufficienza renale cronica che necessita di terapia dialitica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Valutazione del rischio cardiovascolare
Misurazione all'inclusione del livello plasmatico di osteoprotegerina, livello del fattore di crescita dei fibroblasti plasmatici 23, punteggio di calcificazione vascolare e registrazione degli eventi cardiovascolari durante il follow-up di 3 anni
Biologico: Livello plasmatico di osteoprotegerina
dosaggio di osteoprotegerina plasmatica
Biologico: Livello del fattore di crescita dei fibroblasti plasmatici 23
dosaggio del fattore di crescita dei fibroblasti plasmatici 23
Procedura: Punteggio di calcificazione vascolare
misurazione del punteggio di calcificazione vascolare mediante tomografia computerizzata multidetection

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occorrenza di almeno un evento cardiovascolare durante il follow-up di 7 anni in base al livello di osteoprotegerina al momento dell'inclusione
Lasso di tempo: 7 anni dopo l'inclusione
l'osteoprotegerina sarà misurata in picomol/L
7 anni dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occorrenza di almeno un evento cardiovascolare durante i 7 anni di follow-up secondo il livello del fattore di crescita dei fibroblasti 23 all'inclusione
Lasso di tempo: 7 anni dopo l'inclusione
il fattore di crescita dei fibroblasti 23 sarà misurato in RU/ml
7 anni dopo l'inclusione
Occorrenza di almeno un evento cardiovascolare durante il follow-up di 7 anni in base al punteggio di calcificazione vascolare all'inclusione
Lasso di tempo: 7 anni dopo l'inclusione
7 anni dopo l'inclusione
Mortalità
Lasso di tempo: 7 anni dopo l'inclusione
7 anni dopo l'inclusione
Funzioni renali
Lasso di tempo: durante il follow-up a 7 anni
valori di creatinina
durante il follow-up a 7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 marzo 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

21 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UF9125

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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