Nye biomarkører for benmineralmetabolisme som kardiovaskulære risikofaktorer hos pasienter med kronisk nyresykdom
31. desember 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Nye biomarkører for ben- og mineralmetabolisme som risikofaktorer for sykelighet/dødelighet hos pasienter med kronisk nyresykdom som ikke trenger dialyse
For å evaluere sammenhengen mellom benmineralmetabolismemarkører (osteoprotegerin, fibroblastvekstfaktor 23) ved inkludering og forekomsten av kardiovaskulære hendelser i løpet av en 7-års oppfølging.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike
- Rekruttering
- AIDER
-
Montpellier, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Montpellier, Cardiology department
-
Montpellier, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Montpellier, Endocrinology department
-
Ta kontakt med:
- Eric Renard, Prof
-
Underetterforsker:
- Eric Renard, Prof
-
Montpellier, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Montpellier, Intensive care unit
-
Montpellier, Frankrike
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Montpellier, Internal medicine department
-
Montpellier, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Montpellier, Nephrology department
-
Saint-Jean-de-Védas, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- AIDER
-
Ta kontakt med:
- Marie BONNET
- E-post: m.bonnet@aidersante.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som har signert skriftlig samtykkeerklæring
- Pasient med kronisk nyresvikt definert av glomerulær filtrasjonshastighet (GFR), men uten dialysebehandling
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Pasient med kronisk nyresvikt som krever dialysebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kardiovaskulær risikovurdering
Måling ved inkludering av plasma osteoprotegerin nivå, plasma fibroblast vekstfaktor 23 nivå, vaskulær forkalkningsscore og registrering av kardiovaskulære hendelser i løpet av 3 års oppfølging
|
dose av plasma osteoprotegerin
dosering av plasma fibroblast vekstfaktor 23
måling av vaskulær forkalkningsskåre ved multideteksjon datastyrt tomografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av minst én kardiovaskulær hendelse i løpet av 7 års oppfølging i henhold til osteoprotegerinnivå ved inklusjon
Tidsramme: 7 år etter inkludering
|
osteoprotegerin vil bli målt i picomol/L
|
7 år etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av minst én kardiovaskulær hendelse i løpet av 7 års oppfølging i henhold til fibroblastvekstfaktor 23-nivå ved inklusjon
Tidsramme: 7 år etter inkludering
|
fibroblastvekstfaktor 23 vil bli målt i RU/milliliter
|
7 år etter inkludering
|
|
Forekomst av minst én kardiovaskulær hendelse i løpet av 7 års oppfølging i henhold til vaskulær forkalkningsscore ved inkludering
Tidsramme: 7 år etter inkludering
|
7 år etter inkludering
|
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 7 år etter inkludering
|
7 år etter inkludering
|
|
|
Nyrefunksjoner
Tidsramme: i løpet av 7 års oppfølging
|
verdier av kreatinin
|
i løpet av 7 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. mars 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
21. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UF9125
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .