Nové biomarkery metabolismu kostních minerálů jako kardiovaskulární rizikové faktory u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
31. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Nové biomarkery kostního a minerálního metabolismu jako rizikové faktory morbidity/úmrtnosti u pacientů s chronickým onemocněním ledvin nevyžadujících dialýzu
Zhodnotit vztahy mezi markery kostního minerálního metabolismu (osteoprotegerin, fibroblastový růstový faktor 23) při zařazení a výskytem kardiovaskulárních příhod během 7letého sledování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie
- Nábor
- AIDER
-
Montpellier, Francie
- Aktivní, ne nábor
- CHU Montpellier, Cardiology department
-
Montpellier, Francie
- Nábor
- CHU Montpellier, Endocrinology department
-
Kontakt:
- Eric Renard, Prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eric Renard, Prof
-
Montpellier, Francie
- Aktivní, ne nábor
- CHU Montpellier, Intensive care unit
-
Montpellier, Francie
- Aktivní, ne nábor
- CHU Montpellier, Internal medicine department
-
Montpellier, Francie
- Nábor
- CHU Montpellier, Nephrology department
-
Saint-Jean-de-Védas, Francie
- Zatím nenabíráme
- AIDER
-
Kontakt:
- Marie BONNET
- E-mail: m.bonnet@aidersante.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který podepsal písemný souhlas
- Pacient s chronickým selháním ledvin definovaným rychlostí glomerulární filtrace (GFR), ale bez dialyzační léčby
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Pacient s chronickým selháním ledvin vyžadující dialyzační léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hodnocení kardiovaskulárního rizika
Měření při zařazení plazmatické hladiny osteoprotegerinu, plazmatické hladiny fibroblastového růstového faktoru 23, skóre vaskulární kalcifikace a záznam kardiovaskulárních příhod během 3letého sledování
|
dávkování plazmatického osteoprotegerinu
dávkování plazmatického fibroblastového růstového faktoru 23
měření skóre vaskulární kalcifikace multidetekční počítačovou tomografií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt alespoň jedné kardiovaskulární příhody během 7letého sledování podle hladiny osteoprotegerinu při zařazení
Časové okno: 7 let po zařazení
|
osteoprotegerin bude měřen v pikomol/l
|
7 let po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt alespoň jedné kardiovaskulární příhody během 7letého sledování podle hladiny fibroblastového růstového faktoru 23 při zařazení
Časové okno: 7 let po zařazení
|
fibroblastový růstový faktor 23 bude měřen v RU/mililitr
|
7 let po zařazení
|
|
Výskyt alespoň jedné kardiovaskulární příhody během 7letého sledování podle skóre cévní kalcifikace při zařazení
Časové okno: 7 let po zařazení
|
7 let po zařazení
|
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 7 let po zařazení
|
7 let po zařazení
|
|
|
Funkce ledvin
Časové okno: během 7letého sledování
|
hodnoty kreatininu
|
během 7letého sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. března 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
21. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UF9125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plazmatická hladina osteoprotegerinu
-
MedamonitorDokončeno