Новые биомаркеры минерального метаболизма костной ткани как факторы сердечно-сосудистого риска у пациентов с хронической болезнью почек
31 декабря 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Новые биомаркеры костного и минерального обмена как факторы риска заболеваемости/смертности у пациентов с хронической болезнью почек, не нуждающихся в диализе
Оценить взаимосвязь между маркерами минерального обмена костной ткани (остеопротегерин, фактор роста фибробластов 23) при включении в исследование и частотой сердечно-сосудистых осложнений в течение 7 лет наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция
- Рекрутинг
- AIDER
-
Montpellier, Франция
- Активный, не рекрутирующий
- CHU Montpellier, Cardiology department
-
Montpellier, Франция
- Рекрутинг
- CHU Montpellier, Endocrinology department
-
Контакт:
- Eric Renard, Prof
-
Младший исследователь:
- Eric Renard, Prof
-
Montpellier, Франция
- Активный, не рекрутирующий
- CHU Montpellier, Intensive care unit
-
Montpellier, Франция
- Активный, не рекрутирующий
- CHU Montpellier, Internal medicine department
-
Montpellier, Франция
- Рекрутинг
- CHU Montpellier, Nephrology department
-
Saint-Jean-de-Védas, Франция
- Еще не набирают
- AIDER
-
Контакт:
- Marie BONNET
- Электронная почта: m.bonnet@aidersante.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, подписавший форму письменного согласия
- Пациент с хронической почечной недостаточностью, определяемой по скорости клубочковой фильтрации (СКФ), но без диализной терапии
Критерий исключения:
- Беременность
- Пациент с хронической почечной недостаточностью, нуждающийся в диализной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оценка сердечно-сосудистого риска
Измерение при включении уровня остеопротегерина в плазме, уровня фактора роста фибробластов 23 в плазме, показателя кальцификации сосудов и регистрации сердечно-сосудистых событий в течение 3 лет наблюдения.
|
дозировка остеопротегерина плазмы
дозировка фактора роста фибробластов плазмы 23
измерение показателя кальцификации сосудов с помощью мультидетекторной компьютерной томографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение по крайней мере одного сердечно-сосудистого события в течение 7 лет наблюдения в зависимости от уровня остеопротегерина на момент включения.
Временное ограничение: 7 лет после включения
|
остеопротегерин будет измеряться в пикомоль/л
|
7 лет после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение по крайней мере одного сердечно-сосудистого события в течение 7 лет наблюдения в соответствии с уровнем фактора роста фибробластов 23 на момент включения.
Временное ограничение: 7 лет после включения
|
фактор роста фибробластов 23 будет измеряться в RU/мл
|
7 лет после включения
|
|
Возникновение по крайней мере одного сердечно-сосудистого события в течение 7 лет наблюдения в соответствии с показателем кальцификации сосудов при включении.
Временное ограничение: 7 лет после включения
|
7 лет после включения
|
|
|
Смертность
Временное ограничение: 7 лет после включения
|
7 лет после включения
|
|
|
Функции почек
Временное ограничение: в течение 7 лет наблюдения
|
значения креатинина
|
в течение 7 лет наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UF9125
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .