Luumineraaliaineenvaihdunnan uudet biomarkkerit sydän- ja verisuoniriskitekijöinä kroonisista munuaissairauspotilaista
perjantai 31. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Luu- ja kivennäisaineenvaihdunnan uudet biomarkkerit sairastuvuuden/kuolleisuuden riskitekijöinä kroonista munuaissairauspotilaiden, jotka eivät tarvitse dialyysihoitoa
Arvioida luun mineraaliaineenvaihduntamarkkerien (osteoprotegeriini, fibroblastien kasvutekijä 23) väliset suhteet sisällyttämishetkellä ja kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyminen 7 vuoden seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- AIDER
-
Montpellier, Ranska
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU Montpellier, Cardiology department
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Montpellier, Endocrinology department
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Renard, Prof
-
Alatutkija:
- Eric Renard, Prof
-
Montpellier, Ranska
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU Montpellier, Intensive care unit
-
Montpellier, Ranska
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU Montpellier, Internal medicine department
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Montpellier, Nephrology department
-
Saint-Jean-de-Védas, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- AIDER
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie BONNET
- Sähköposti: m.bonnet@aidersante.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen
- Potilas, jolla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään glomerulusfiltraationopeudella (GFR), mutta ilman dialyysihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Dialyysihoitoa tarvitseva potilas, jolla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kardiovaskulaarisen riskin arviointi
Plasman osteoprotegeriinitason, plasman fibroblastien kasvutekijän 23 tason, verisuonten kalkkeutumisen pistemäärän ja kardiovaskulaaristen tapahtumien tallentamisen mittaukset 3 vuoden seurannan aikana
|
plasman osteoprotegeriinin annos
plasman fibroblastikasvutekijän annostus 23
verisuonten kalkkiutumispisteiden mittaaminen tietokonetomografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähintään yhden sydän- ja verisuonitapahtuman esiintyminen 7 vuoden seurannan aikana osteoprotegeriinitason mukaan sisällyttämishetkellä
Aikaikkuna: 7 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
osteoprotegeriini mitataan pikomoliina/l
|
7 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähintään yhden sydän- ja verisuonitapahtuman esiintyminen 7 vuoden seurannan aikana fibroblastien kasvutekijän 23 tason mukaan inkluusiossa
Aikaikkuna: 7 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
fibroblastien kasvutekijä 23 mitataan RU/millilitrassa
|
7 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Vähintään yhden sydän- ja verisuonitapahtuman esiintyminen 7 vuoden seurannan aikana verisuonten kalkkeutumispisteiden mukaan sisällyttämishetkellä
Aikaikkuna: 7 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
7 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
7 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
|
Munuaisten toiminnot
Aikaikkuna: 7 vuoden seurannan aikana
|
kreatiniinin arvot
|
7 vuoden seurannan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF9125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .