胆道がんの治療におけるctDNAとPBMCの役割
胆道がんの診断、有効性モニタリング、および予後評価におけるバイオマーカーとしてのctDNAおよびPBMCの役割
調査の概要
詳細な説明
胆道がんは、消化器系の悪性がん全体の中で 5 位にランクされています。 疫学的調査は、近年大幅な増加傾向を示しました。 胆管癌の早期診断、予後評価および有効性モニタリングを行う方法がホットスポットになっています。 「リキッドバイオプシー」は、人の血液の数滴に含まれる DNA を配列決定することによって癌を検出することを目的としています。 血液循環中の細胞がわずかしかない場合、症状が現れる前であっても、がんを早期に検出できる可能性があります。
がん患者の cf-DNA は、関連する腫瘍 DNA と同様の遺伝的およびエピジェネティックな特徴を持っていることがよくあります。 cf-DNA の一部が腫瘍組織に由来するという証拠があります。 これと、cf-DNA が患者の循環液やその他の体液から容易に分離できるという事実から、cf-DNA は癌の非侵襲的バイオマーカーとして有望な候補となります。 そして、腫瘍の cf-DNA を ct-DNA と呼びます。
末梢血単核細胞 (PBMC) は、丸い核を持つ任意の末梢血細胞です。 これらの細胞は、親水性多糖であるフィコールを使用して全血から抽出できます。 PBMC には腫瘍の遺伝物質が含まれており、バイオマーカーとして適用される可能性があります。
この研究は、胆道がんの治療におけるバイオマーカーとしての ct-DNA と PBMC の役割を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai、中国
- まだ募集していません
- Shanghai Changzheng Hospital
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コンタクト:
- Chenghao Shao, MD
- 電話番号:13801938229
- メール:13801938229@163.com
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Shanghai、中国、200000
- まだ募集していません
- Huadong Hospital
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コンタクト:
- Wei Wang, MD
- メール:wangw2003cn@hotmail.com
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Shanghai、中国、200000
- 募集
- Shanghai Yangpu District Central Hospital
-
コンタクト:
- Min Tang, MD
- 電話番号:13611673551
- メール:tommy1086@sohu.com
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Shanghai、中国
- 募集
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胆道がんが疑われる患者
- 18 歳から 70 歳までの年齢
- 重篤な器質疾患や精神疾患はありません。
除外基準:
- 妊娠
- 病理結果なし
- 同時に他の悪性腫瘍に苦しんでいます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆嚢ポリープの病理診断(コレステロール・腺腫・その他)
時間枠:術中
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感度と特異性
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍の状態(悪化・維持・改善)
時間枠:3年
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腫瘍量と比較した ct-DNA のレベル
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3年
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Tao Chen, M.D.、Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術または生検の臨床試験
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Chesapeake Eyecare and Laser Center, LLCCarl Zeiss Meditec, Inc.完了
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Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & Johnson募集
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Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research Institute募集