Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van ctDNA en PBMC bij de behandeling van galwegkanker

16 oktober 2019 bijgewerkt door: RenJi Hospital

De rol van ctDNA en PBMC als biomarkers bij diagnostiek, werkzaamheidsbewaking en prognostische evaluatie van galwegkanker

Onze studie heeft tot doel de rol van ct-DNA en PBMC als biomarkers bij de behandeling van galwegkanker te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Biliaire kanker staat op de vijfde plaats van alle gastro-intestinale kwaadaardige kanker. Epidemiologische onderzoeken lieten de afgelopen jaren een sterk stijgende trend zien. Hoe een vroege diagnose van galwegkanker kan worden gesteld, evenals prognostische evaluatie en monitoring van de werkzaamheid, is de hotspot geworden. "vloeibare biopsie", die bedoeld is om kankers op te sporen door het DNA in een paar druppels bloed van een persoon te sequensen. Het kan kankers vroegtijdig opsporen, zelfs voordat er symptomen optreden, wanneer er maar een paar cellen in de bloedsomloop zijn.

cf-DNA bij kankerpatiënten vertoont vaak vergelijkbare genetische en epigenetische kenmerken als het verwante tumor-DNA. Er zijn aanwijzingen dat een deel van het cf-DNA afkomstig is van tumorweefsel. Dit, en het feit dat cf-DNA gemakkelijk kan worden geïsoleerd uit de bloedsomloop en andere lichaamsvloeistoffen van patiënten, maakt het een veelbelovende kandidaat als niet-invasieve biomarker van kanker. En we noemen het cf-DNA van de tumor ct-DNA.

Perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) is elke perifere bloedcel met een ronde kern. Deze cellen kunnen uit volbloed worden gehaald met behulp van ficoll, een hydrofiel polysaccharide. PBMC bevat genetisch materiaal van de tumor en kan worden toegepast als biomarker.

Deze studie heeft tot doel de rol van ct-DNA en PBMC als biomarkers bij de behandeling van galwegkanker te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Nog niet aan het werven
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200000
      • Shanghai, China, 200000
        • Werving
        • Shanghai Yangpu District Central Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met verdenking op galwegkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met verdenking op galwegkanker
  • Leeftijd van 18 - 70 jaar
  • Geen ernstige organische en psychische aandoeningen;

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Geen pathologisch resultaat
  • Lijdt tegelijkertijd aan andere maligniteiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische diagnose van galblaaspoliepen (cholesterol / adenoom / andere)
Tijdsspanne: intraoperatief
Gevoeligheid en specificiteit
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumorstatus (slechter/behouden/beter)
Tijdsspanne: 3 jaar
het niveau van ct-DNA vergeleken met de tumorlast
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Medewerkers

Shanghai Changzheng Hospital
Yangpu District Central Hospital Affiliated to Tongji University
Huadong Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tao Chen, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cfDNA-GCCC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren