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O papel do ctDNA e PBMC no tratamento do câncer do trato biliar

16 de outubro de 2019 atualizado por: RenJi Hospital

O Papel do ctDNA e PBMC como Biomarcadores no Diagnóstico, Monitoramento da Eficácia e Avaliação Prognóstica do Câncer do Trato Biliar

Nosso estudo visa avaliar o papel do ct-DNA e PBMC como biomarcadores no tratamento do câncer do trato biliar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer biliar ficou em quinto lugar em todos os cânceres gastrointestinais malignos. Os levantamentos epidemiológicos mostraram uma tendência significativa de aumento nos últimos anos. Como fazer um diagnóstico precoce do câncer do ducto biliar, bem como a avaliação prognóstica e o monitoramento da eficácia, tornou-se o ponto principal. "biópsia líquida", que se destina a detectar cânceres sequenciando o DNA em algumas gotas de sangue de uma pessoa. Ele pode detectar cânceres precocemente, mesmo antes do surgimento dos sintomas, quando há apenas algumas células na circulação sanguínea.

O cf-DNA em pacientes com câncer geralmente apresenta características genéticas e epigenéticas semelhantes ao DNA do tumor relacionado. Há evidências de que parte do cf-DNA se origina de tecido tumoral. Isso, e o fato de que o cf-DNA pode ser facilmente isolado da circulação e de outros fluidos corporais dos pacientes, o torna um candidato promissor como um biomarcador não invasivo de câncer. E chamamos o cf-DNA do tumor de ct-DNA.

Células mononucleares do sangue periférico (PBMC) é qualquer célula do sangue periférico com um núcleo redondo. Essas células podem ser extraídas do sangue total usando ficoll, um polissacarídeo hidrofílico. PBMC contém material genético do tumor e pode ser aplicado como biomarcador.

Este estudo tem como objetivo avaliar o papel do ct-DNA e PBMC como biomarcadores no tratamento do câncer do trato biliar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • Ainda não está recrutando
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200000
      • Shanghai, China, 200000
        • Recrutamento
        • Shanghai Yangpu District Central Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com suspeita de câncer do trato biliar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com suspeita de câncer do trato biliar
  • Idade de 18 a 70 anos
  • Nenhuma doença orgânica e mental grave;

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Nenhum resultado patológico
  • Sofrendo outras malignidades ao mesmo tempo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico patológico de pólipos da vesícula biliar (Colesterol / Adenoma / Outros)
Prazo: intraoperatório
Sensibilidade e especificidade
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado do tumor (pior/manter/melhor)
Prazo: 3 anos
o nível de ct-DNA em comparação com a carga tumoral
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tao Chen, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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