- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02809898
O papel do ctDNA e PBMC no tratamento do câncer do trato biliar
O Papel do ctDNA e PBMC como Biomarcadores no Diagnóstico, Monitoramento da Eficácia e Avaliação Prognóstica do Câncer do Trato Biliar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer biliar ficou em quinto lugar em todos os cânceres gastrointestinais malignos. Os levantamentos epidemiológicos mostraram uma tendência significativa de aumento nos últimos anos. Como fazer um diagnóstico precoce do câncer do ducto biliar, bem como a avaliação prognóstica e o monitoramento da eficácia, tornou-se o ponto principal. "biópsia líquida", que se destina a detectar cânceres sequenciando o DNA em algumas gotas de sangue de uma pessoa. Ele pode detectar cânceres precocemente, mesmo antes do surgimento dos sintomas, quando há apenas algumas células na circulação sanguínea.
O cf-DNA em pacientes com câncer geralmente apresenta características genéticas e epigenéticas semelhantes ao DNA do tumor relacionado. Há evidências de que parte do cf-DNA se origina de tecido tumoral. Isso, e o fato de que o cf-DNA pode ser facilmente isolado da circulação e de outros fluidos corporais dos pacientes, o torna um candidato promissor como um biomarcador não invasivo de câncer. E chamamos o cf-DNA do tumor de ct-DNA.
Células mononucleares do sangue periférico (PBMC) é qualquer célula do sangue periférico com um núcleo redondo. Essas células podem ser extraídas do sangue total usando ficoll, um polissacarídeo hidrofílico. PBMC contém material genético do tumor e pode ser aplicado como biomarcador.
Este estudo tem como objetivo avaliar o papel do ct-DNA e PBMC como biomarcadores no tratamento do câncer do trato biliar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Ainda não está recrutando
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Contato:
- Chenghao Shao, MD
- Número de telefone: 13801938229
- E-mail: 13801938229@163.com
-
Shanghai, China, 200000
- Ainda não está recrutando
- Huadong Hospital
-
Contato:
- Wei Wang, MD
- E-mail: wangw2003cn@hotmail.com
-
Shanghai, China, 200000
- Recrutamento
- Shanghai Yangpu District Central Hospital
-
Contato:
- Min Tang, MD
- Número de telefone: 13611673551
- E-mail: tommy1086@sohu.com
-
Shanghai, China
- Recrutamento
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de câncer do trato biliar
- Idade de 18 a 70 anos
- Nenhuma doença orgânica e mental grave;
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Nenhum resultado patológico
- Sofrendo outras malignidades ao mesmo tempo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diagnóstico patológico de pólipos da vesícula biliar (Colesterol / Adenoma / Outros)
Prazo: intraoperatório
|
Sensibilidade e especificidade
|
intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estado do tumor (pior/manter/melhor)
Prazo: 3 anos
|
o nível de ct-DNA em comparação com a carga tumoral
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tao Chen, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cfDNA-GCCC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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