Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role ctDNA a PBMC v léčbě rakoviny žlučových cest

16. října 2019 aktualizováno: RenJi Hospital

Role ctDNA a PBMC jako biomarkerů v diagnostice, monitorování účinnosti a prognostickém hodnocení rakoviny žlučových cest

Naše studie si klade za cíl zhodnotit roli ct-DNA a PBMC jako biomarkerů v léčbě rakoviny žlučových cest.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina žlučových cest se umístila na pátém místě ve všech maligních nádorech zažívacího traktu. Epidemiologické průzkumy ukázaly v posledních letech výrazně rostoucí trend. Jak lze včas diagnostikovat rakovinu žlučových cest, stejně jako prognostické hodnocení a sledování účinnosti, se stalo hotspotem. "tekutá biopsie", která je určena k detekci rakoviny sekvenováním DNA v několika kapkách lidské krve. Může odhalit rakovinu včas, ještě dříve, než se objeví příznaky, když je v krevním oběhu jen několik buněk.

cf-DNA u pacientů s rakovinou často nese podobné genetické a epigenetické rysy jako související nádorová DNA. Existují důkazy, že část cf-DNA pochází z nádorové tkáně. Tato skutečnost a skutečnost, že cf-DNA lze snadno izolovat z oběhu a jiných tělesných tekutin pacientů, z ní činí slibného kandidáta jako neinvazivního biomarkeru rakoviny. A nazýváme cf-DNA nádoru jako ct-DNA.

Mononukleární buňky periferní krve (PBMC) jsou jakékoli buňky periferní krve, které mají kulaté jádro. Tyto buňky lze extrahovat z plné krve pomocí ficoll, hydrofilního polysacharidu. PBMC obsahuje genetický materiál nádoru a může být použit jako biomarker.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit roli ct-DNA a PBMC jako biomarkerů v léčbě rakoviny žlučových cest.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200000
      • Shanghai, Čína, 200000
        • Nábor
        • Shanghai Yangpu District Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na rakovinu žlučových cest.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s podezřením na rakovinu žlučových cest
  • Věk od 18 - 70 let
  • Žádné vážné organické a duševní onemocnění;

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Žádný patologický výsledek
  • Trpět současně jinými zhoubnými nádory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologická diagnostika polypů žlučníku （cholesterol / adenom / jiné）
Časové okno: intraoperační
Citlivost a specifičnost
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav nádoru （horší/udržovat/lepší）
Časové okno: 3 roky
hladina ct-DNA ve srovnání s nádorovou zátěží
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Spolupracovníci

Shanghai Changzheng Hospital
Yangpu District Central Hospital Affiliated to Tongji University
Huadong Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tao Chen, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

22. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cfDNA-GCCC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary žlučových cest

Klinické studie na operaci nebo biopsii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit