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Die Rolle von ctDNA und PBMC bei der Behandlung von Gallengangskrebs

16. Oktober 2019 aktualisiert von: RenJi Hospital

Die Rolle von ctDNA und PBMC als Biomarker bei der Diagnose, Wirksamkeitsüberwachung und prognostischen Bewertung von Gallengangskrebs

Unsere Studie zielt darauf ab, die Rolle von ct-DNA und PBMC als Biomarker bei der Behandlung von Gallengangskrebs zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gallenkrebs rangiert an fünfter Stelle aller bösartigen Magen-Darm-Krebs. Epidemiologische Erhebungen zeigten in den letzten Jahren einen deutlich steigenden Trend. Wie eine frühzeitige Diagnose von Gallengangskrebs sowie prognostische Bewertung und Wirksamkeitsüberwachung erfolgen kann, ist zum Hotspot geworden. "Flüssigbiopsie", die Krebs durch Sequenzierung der DNA in einigen Tropfen Blut einer Person erkennen soll. Es kann Krebs frühzeitig erkennen, sogar bevor Symptome auftreten, wenn nur wenige Zellen im Blutkreislauf vorhanden sind.

cf-DNA bei Krebspatienten trägt häufig ähnliche genetische und epigenetische Merkmale wie die verwandte Tumor-DNA. Es gibt Hinweise darauf, dass ein Teil der cf-DNA aus Tumorgewebe stammt. Dies und die Tatsache, dass cf-DNA leicht aus dem Kreislauf und anderen Körperflüssigkeiten von Patienten isoliert werden kann, macht sie zu einem vielversprechenden Kandidaten als nicht-invasiver Biomarker für Krebs. Und wir nennen die cf-DNA des Tumors ct-DNA.

Periphere mononukleäre Blutzellen (PBMC) sind alle peripheren Blutzellen mit einem runden Kern. Diese Zellen können unter Verwendung von Ficoll, einem hydrophilen Polysaccharid, aus Vollblut extrahiert werden. PBMC enthält genetisches Material des Tumors und kann als Biomarker verwendet werden.

Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle von ct-DNA und PBMC als Biomarker bei der Behandlung von Gallengangskrebs zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200000
      • Shanghai, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Shanghai Yangpu District Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verdacht auf Gallengangskrebs.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf Krebs der Gallenwege
  • Alter von 18 - 70 Jahren
  • Keine schweren organischen und psychischen Erkrankungen;

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Kein pathologisches Ergebnis
  • Gleichzeitiges Leiden an anderen bösartigen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologische Diagnose von Gallenblasenpolypen (Cholesterin / Adenom / Andere)
Zeitfenster: intraoperativ
Sensitivität und Spezifität
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorstatus (schlechter/ beibehalten/ besser)
Zeitfenster: 3 Jahre
der ct-DNA-Spiegel im Vergleich zur Tumorlast
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Mitarbeiter

Shanghai Changzheng Hospital
Yangpu District Central Hospital Affiliated to Tongji University
Huadong Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tao Chen, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cfDNA-GCCC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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