A ctDNS és a PBMC szerepe az epeúti rák kezelésében
A ctDNS és a PBMC mint biomarker szerepe az epeúti rák diagnosztikájában, hatékonysági monitorozásában és prognosztikus értékelésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az eperák az ötödik helyen végzett az összes gyomor-bélrendszeri rosszindulatú daganatos megbetegedés között. A járványügyi felmérések az elmúlt években jelentős növekvő tendenciát mutattak. Az epeúti rák korai diagnózisának felállítása, valamint a prognosztikai értékelés és a hatékonyság monitorozása vált a hotspottá. "folyékony biopszia", amelynek célja a rákos megbetegedések kimutatása a DNS szekvenálásával néhány csepp vérben. Korán felismerheti a rákos megbetegedést, még a tünetek megjelenése előtt, amikor már csak néhány sejt van a vérkeringésben.
A rákos betegek cf-DNS-e gyakran hasonló genetikai és epigenetikai jellemzőket hordoz, mint a rokon tumor DNS. Bizonyíték van arra, hogy a cf-DNS egy része daganatos szövetből származik. Ez, valamint az a tény, hogy a cf-DNS könnyen izolálható a betegek keringéséből és egyéb testnedveiből, ígéretes jelöltté teszi a rák non-invazív biomarkereként. És a tumor cf-DNS-ét ct-DNS-nek hívjuk.
A perifériás vér mononukleáris sejtek (PBMC) minden olyan perifériás vérsejt, amelynek kerek magja van. Ezeket a sejteket a teljes vérből ficoll, hidrofil poliszacharid segítségével lehet kivonni. A PBMC a tumor genetikai anyagát tartalmazza, és biomarkerként alkalmazható.
A tanulmány célja a ct-DNS és a PBMC mint biomarker szerepének értékelése az epeúti rák kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Még nincs toborzás
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chenghao Shao, MD
- Telefonszám: 13801938229
- E-mail: 13801938229@163.com
-
Shanghai, Kína, 200000
- Még nincs toborzás
- Huadong Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei Wang, MD
- E-mail: wangw2003cn@hotmail.com
-
Shanghai, Kína, 200000
- Toborzás
- Shanghai Yangpu District Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Min Tang, MD
- Telefonszám: 13611673551
- E-mail: tommy1086@sohu.com
-
Shanghai, Kína
- Toborzás
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Epeúti rák gyanúja esetén
- Életkor 18-70 év
- Nincs súlyos szervi és mentális betegség;
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Nincs kóros eredmény
- Más rosszindulatú daganatok szenvedése egyidejűleg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epehólyag polipok kóros diagnózisa (koleszterin / adenoma / egyéb)
Időkeret: intraoperatív
|
Érzékenység és specifitás
|
intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A daganat állapota (rosszabb/fenntartható/jobb)
Időkeret: 3 év
|
a ct-DNS szintje a tumorterheléshez képest
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tao Chen, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cfDNA-GCCC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .