Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CtDNA:n ja PBMC:n rooli sappitiesyövän hoidossa

keskiviikko 16. lokakuuta 2019 päivittänyt: RenJi Hospital

CtDNA:n ja PBMC:n rooli biomarkkereina sappisyövän diagnostiikassa, tehokkuuden seurannassa ja prognostisessa arvioinnissa

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida ct-DNA:n ja PBMC:n roolia biomarkkereina sappitiesyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Sappisyöpä sijoittui viidenneksi kaikissa maha-suolikanavan pahanlaatuisissa syövissä. Epidemiologiset tutkimukset osoittivat merkittävää kasvusuuntausta viime vuosina. Hotspot on noussut sappitiesyövän varhaisen diagnoosin tekemiseen sekä prognostiseen arviointiin ja tehokkuuden seurantaan. "nestebiopsia", jonka tarkoituksena on havaita syövät sekvensoimalla DNA muutamassa pisarassa ihmisen verta. Se voi havaita syövät varhain, jopa ennen oireiden ilmaantumista, kun verenkierrossa on vain muutama solu.

cf-DNA:lla syöpäpotilailla on usein samanlaisia ​​geneettisiä ja epigeneettisiä piirteitä kuin siihen liittyvällä kasvain-DNA:lla. On näyttöä siitä, että osa cf-DNA:sta on peräisin kasvainkudoksesta. Tämä ja se tosiasia, että cf-DNA voidaan helposti eristää verenkierrosta ja muista potilaiden kehon nesteistä, tekee siitä lupaavan ehdokkaan syövän ei-invasiivisena biomarkkerina. Ja me kutsumme kasvaimen cf-DNA:ta ct-DNA:ksi.

Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) ovat mitä tahansa ääreisveren soluja, joissa on pyöreä ydin. Nämä solut voidaan uuttaa kokoverestä käyttämällä ficollia, hydrofiilistä polysakkaridia. PBMC sisältää kasvaimen geneettistä materiaalia ja sitä voidaan käyttää biomarkkerina.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ct-DNA:n ja PBMC:n roolia biomarkkereina sappitiesyövän hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200000
      • Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Shanghai Yangpu District Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla epäillään sappitiesyöpää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään sappitiesyöpää
  • Ikä 18-70 vuotta
  • Ei vakavia orgaanisia tai henkisiä sairauksia;

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ei patologista tulosta
  • Samaan aikaan muita pahanlaatuisia kasvaimia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sappirakon polyyppien patologinen diagnoosi (kolesteroli / adenooma / muut)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Herkkyys ja spesifisyys
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen tila (huonompi / ylläpitää / parempi)
Aikaikkuna: 3 vuotta
ct-DNA:n taso verrattuna kasvaintaakkaan
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Tao Chen, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa