- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02809898
Le rôle de l'ADNct et des PBMC dans le traitement du cancer des voies biliaires
Le rôle de l'ADNct et des PBMC en tant que biomarqueurs dans le diagnostic, la surveillance de l'efficacité et l'évaluation pronostique du cancer des voies biliaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer biliaire s'est classé au cinquième rang de tous les cancers malins gastro-intestinaux. Les enquêtes épidémiologiques ont montré une tendance à la hausse significative ces dernières années. Comment faire un diagnostic précoce du cancer des voies biliaires ainsi que l'évaluation pronostique et le suivi de l'efficacité, est devenu le point chaud. "biopsie liquide", qui vise à détecter les cancers en séquençant l'ADN dans quelques gouttes de sang d'une personne. Il peut détecter les cancers tôt, même avant l'apparition des symptômes, lorsqu'il n'y a que quelques cellules dans la circulation sanguine.
L'ADN-cf chez les patients cancéreux présente souvent des caractéristiques génétiques et épigénétiques similaires à l'ADN tumoral associé. Il existe des preuves qu'une partie de l'ADN-cf provient du tissu tumoral. Ceci, et le fait que l'ADN-cf peut facilement être isolé de la circulation et d'autres fluides corporels des patients, en fait un candidat prometteur en tant que biomarqueur non invasif du cancer. Et nous appelons le cf-DNA de la tumeur comme ct-DNA.
Les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) sont toutes les cellules du sang périphérique ayant un noyau rond. Ces cellules peuvent être extraites du sang total à l'aide de ficoll, un polysaccharide hydrophile. Les PBMC contiennent du matériel génétique de tumeur et peuvent être appliqués en tant que biomarqueur.
Cette étude vise à évaluer le rôle de l'ADN-ct et des PBMC en tant que biomarqueurs dans le traitement du cancer des voies biliaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Pas encore de recrutement
- Shanghai Changzheng Hospital
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Contact:
- Chenghao Shao, MD
- Numéro de téléphone: 13801938229
- E-mail: 13801938229@163.com
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Shanghai, Chine, 200000
- Pas encore de recrutement
- Huadong Hospital
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Contact:
- Wei Wang, MD
- E-mail: wangw2003cn@hotmail.com
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Shanghai, Chine, 200000
- Recrutement
- Shanghai Yangpu District Central Hospital
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Contact:
- Min Tang, MD
- Numéro de téléphone: 13611673551
- E-mail: tommy1086@sohu.com
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients suspects de cancer des voies biliaires
- Âge de 18 à 70 ans
- Aucune maladie organique et mentale grave ;
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Pas de résultat pathologique
- Souffrant d'autres tumeurs malignes en même temps.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic pathologique des polypes de la vésicule biliaire (Cholestérol / Adénome / Autres)
Délai: peropératoire
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Sensibilité et spécificité
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut tumoral (empirer/maintenir/améliorer)
Délai: 3 années
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le niveau de ct-DNA par rapport à la charge tumorale
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tao Chen, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cfDNA-GCCC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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