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Le rôle de l'ADNct et des PBMC dans le traitement du cancer des voies biliaires

16 octobre 2019 mis à jour par: RenJi Hospital

Le rôle de l'ADNct et des PBMC en tant que biomarqueurs dans le diagnostic, la surveillance de l'efficacité et l'évaluation pronostique du cancer des voies biliaires

Notre étude vise à évaluer le rôle de l'ADN-ct et des PBMC en tant que biomarqueurs dans le traitement du cancer des voies biliaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer biliaire s'est classé au cinquième rang de tous les cancers malins gastro-intestinaux. Les enquêtes épidémiologiques ont montré une tendance à la hausse significative ces dernières années. Comment faire un diagnostic précoce du cancer des voies biliaires ainsi que l'évaluation pronostique et le suivi de l'efficacité, est devenu le point chaud. "biopsie liquide", qui vise à détecter les cancers en séquençant l'ADN dans quelques gouttes de sang d'une personne. Il peut détecter les cancers tôt, même avant l'apparition des symptômes, lorsqu'il n'y a que quelques cellules dans la circulation sanguine.

L'ADN-cf chez les patients cancéreux présente souvent des caractéristiques génétiques et épigénétiques similaires à l'ADN tumoral associé. Il existe des preuves qu'une partie de l'ADN-cf provient du tissu tumoral. Ceci, et le fait que l'ADN-cf peut facilement être isolé de la circulation et d'autres fluides corporels des patients, en fait un candidat prometteur en tant que biomarqueur non invasif du cancer. Et nous appelons le cf-DNA de la tumeur comme ct-DNA.

Les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) sont toutes les cellules du sang périphérique ayant un noyau rond. Ces cellules peuvent être extraites du sang total à l'aide de ficoll, un polysaccharide hydrophile. Les PBMC contiennent du matériel génétique de tumeur et peuvent être appliqués en tant que biomarqueur.

Cette étude vise à évaluer le rôle de l'ADN-ct et des PBMC en tant que biomarqueurs dans le traitement du cancer des voies biliaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Chine, 200000
      • Shanghai, Chine, 200000
        • Recrutement
        • Shanghai Yangpu District Central Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suspects de cancer des voies biliaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients suspects de cancer des voies biliaires
  • Âge de 18 à 70 ans
  • Aucune maladie organique et mentale grave ;

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Pas de résultat pathologique
  • Souffrant d'autres tumeurs malignes en même temps.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic pathologique des polypes de la vésicule biliaire (Cholestérol / Adénome / Autres)
Délai: peropératoire
Sensibilité et spécificité
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut tumoral (empirer/maintenir/améliorer)
Délai: 3 années
le niveau de ct-DNA par rapport à la charge tumorale
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tao Chen, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

22 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • cfDNA-GCCC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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