Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль ctDNA и PBMC в лечении рака желчевыводящих путей

16 октября 2019 г. обновлено: RenJi Hospital

Роль цтДНК и РВМС как биомаркеров в диагностике, мониторинге эффективности и прогностической оценке рака желчевыводящих путей

Наше исследование направлено на оценку роли ct-DNA и PBMC в качестве биомаркеров в лечении рака желчевыводящих путей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Билиарный рак занимает пятое место среди всех злокачественных опухолей желудочно-кишечного тракта. Эпидемиологические исследования показали значительную тенденцию к росту в последние годы. Как можно сделать раннюю диагностику рака желчных протоков, а также прогностическую оценку и мониторинг эффективности, стала горячей точкой. «жидкая биопсия», предназначенная для выявления рака путем секвенирования ДНК в нескольких каплях крови человека. Он может обнаружить рак на ранней стадии, даже до появления симптомов, когда в кровотоке находится всего несколько клеток.

cf-ДНК у больных раком часто имеет сходные генетические и эпигенетические особенности с родственной опухолевой ДНК. Имеются данные о том, что часть вк-ДНК происходит из опухолевой ткани. Это, а также тот факт, что cf-ДНК может быть легко выделена из кровотока и других жидкостей организма пациентов, делает ее многообещающим кандидатом в качестве неинвазивного биомаркера рака. И мы называем вк-ДНК опухоли кт-ДНК.

Мононуклеарные клетки периферической крови (МКПК) — это любые клетки периферической крови, имеющие круглое ядро. Эти клетки могут быть извлечены из цельной крови с использованием фиколла, гидрофильного полисахарида. РВМС содержат генетический материал опухоли и могут применяться в качестве биомаркера.

Это исследование направлено на оценку роли ct-DNA и PBMC в качестве биомаркеров в лечении рака желчных путей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shanghai, Китай
        • Еще не набирают
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Контакт:
          • Chenghao Shao, MD
          • Номер телефона: 13801938229
          • Электронная почта: 13801938229@163.com
      • Shanghai, Китай, 200000
        • Еще не набирают
        • Huadong Hospital
        • Контакт:
      • Shanghai, Китай, 200000
        • Рекрутинг
        • Shanghai Yangpu District Central Hospital
        • Контакт:
          • Min Tang, MD
          • Номер телефона: 13611673551
          • Электронная почта: tommy1086@sohu.com
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением на рак желчевыводящих путей.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подозрением на рак желчевыводящих путей
  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Отсутствие серьезных органических и психических заболеваний;

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Нет патологического результата
  • Страдает другими злокачественными новообразованиями в то же время.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патологическая диагностика полипов желчного пузыря (холестерин/аденома/другие)
Временное ограничение: интраоперационный
Чувствительность и специфичность
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус опухоли (хуже/сохраняется/лучше)
Временное ограничение: 3 года
уровень ct-ДНК по сравнению с опухолевой массой
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tao Chen, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться