- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02809898
Роль ctDNA и PBMC в лечении рака желчевыводящих путей
Роль цтДНК и РВМС как биомаркеров в диагностике, мониторинге эффективности и прогностической оценке рака желчевыводящих путей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Билиарный рак занимает пятое место среди всех злокачественных опухолей желудочно-кишечного тракта. Эпидемиологические исследования показали значительную тенденцию к росту в последние годы. Как можно сделать раннюю диагностику рака желчных протоков, а также прогностическую оценку и мониторинг эффективности, стала горячей точкой. «жидкая биопсия», предназначенная для выявления рака путем секвенирования ДНК в нескольких каплях крови человека. Он может обнаружить рак на ранней стадии, даже до появления симптомов, когда в кровотоке находится всего несколько клеток.
cf-ДНК у больных раком часто имеет сходные генетические и эпигенетические особенности с родственной опухолевой ДНК. Имеются данные о том, что часть вк-ДНК происходит из опухолевой ткани. Это, а также тот факт, что cf-ДНК может быть легко выделена из кровотока и других жидкостей организма пациентов, делает ее многообещающим кандидатом в качестве неинвазивного биомаркера рака. И мы называем вк-ДНК опухоли кт-ДНК.
Мононуклеарные клетки периферической крови (МКПК) — это любые клетки периферической крови, имеющие круглое ядро. Эти клетки могут быть извлечены из цельной крови с использованием фиколла, гидрофильного полисахарида. РВМС содержат генетический материал опухоли и могут применяться в качестве биомаркера.
Это исследование направлено на оценку роли ct-DNA и PBMC в качестве биомаркеров в лечении рака желчных путей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Еще не набирают
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Контакт:
- Chenghao Shao, MD
- Номер телефона: 13801938229
- Электронная почта: 13801938229@163.com
-
Shanghai, Китай, 200000
- Еще не набирают
- Huadong Hospital
-
Контакт:
- Wei Wang, MD
- Электронная почта: wangw2003cn@hotmail.com
-
Shanghai, Китай, 200000
- Рекрутинг
- Shanghai Yangpu District Central Hospital
-
Контакт:
- Min Tang, MD
- Номер телефона: 13611673551
- Электронная почта: tommy1086@sohu.com
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением на рак желчевыводящих путей
- Возраст от 18 до 70 лет
- Отсутствие серьезных органических и психических заболеваний;
Критерий исключения:
- Беременность
- Нет патологического результата
- Страдает другими злокачественными новообразованиями в то же время.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Патологическая диагностика полипов желчного пузыря (холестерин/аденома/другие)
Временное ограничение: интраоперационный
|
Чувствительность и специфичность
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус опухоли (хуже/сохраняется/лучше)
Временное ограничение: 3 года
|
уровень ct-ДНК по сравнению с опухолевой массой
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tao Chen, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cfDNA-GCCC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .