CtDNA和PBMC在胆道癌治疗中的作用
2019年10月16日 更新者：RenJi Hospital
CtDNA和PBMC作为生物标志物在胆道癌诊断、疗效监测和预后评估中的作用
我们的研究旨在评估 ct-DNA 和 PBMC 作为生物标志物在胆道癌治疗中的作用。
研究概览
详细说明
胆道癌在所有消化道恶性肿瘤中排第五位。 流行病学调查显示，近年来呈明显上升趋势。 如何对胆管癌做出早期诊断以及预后评估和疗效监测，成为研究热点。 “液体活检”，旨在通过对人的几滴血液中的 DNA 进行测序来检测癌症。 它可以及早发现癌症，甚至在症状出现之前，当血液循环中只有少数细胞时。
癌症患者的 cf-DNA 通常具有与相关肿瘤 DNA 相似的遗传和表观遗传特征。 有证据表明某些 cf-DNA 源自肿瘤组织。 这一点，以及 cf-DNA 可以很容易地从患者的循环和其他体液中分离出来的事实，使其成为一种有前途的候选癌症非侵入性生物标志物。 而我们称肿瘤的cf-DNA为ct-DNA。
外周血单核细胞 (PBMC) 是任何具有圆形细胞核的外周血细胞。 可以使用聚蔗糖（一种亲水性多糖）从全血中提取这些细胞。 PBMC含有肿瘤的遗传物质，可作为生物标志物应用。
本研究旨在评估 ct-DNA 和 PBMC 作为生物标志物在胆道癌治疗中的作用。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Shanghai、中国
- 尚未招聘
- Shanghai Changzheng Hospital
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接触：
- Chenghao Shao, MD
- 电话号码：13801938229
- 邮箱：13801938229@163.com
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Shanghai、中国、200000
- 尚未招聘
- Huadong Hospital
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接触：
- Wei Wang, MD
- 邮箱：wangw2003cn@hotmail.com
-
Shanghai、中国、200000
- 招聘中
- Shanghai Yangpu District Central Hospital
-
接触：
- Min Tang, MD
- 电话号码：13611673551
- 邮箱：tommy1086@sohu.com
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Shanghai、中国
- 招聘中
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似胆道癌患者。
描述
纳入标准：
- 疑似胆道癌患者
- 年龄 18 - 70 岁
- 无严重的器质性和精神疾病；
排除标准：
- 怀孕
- 无病理结果
- 同时患有其他恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胆囊息肉病理诊断（胆固醇/腺瘤/其他）
大体时间：术中
|
敏感性和特异性
|
术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤状态（恶化/维持/好转）
大体时间：3年
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ct-DNA水平与肿瘤负荷的比较
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Tao Chen, M.D.、Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月21日
首次发布 (估计)
2016年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月16日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
手术或活检的临床试验
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