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Il ruolo di ctDNA e PBMC nel trattamento del cancro del tratto biliare

16 ottobre 2019 aggiornato da: RenJi Hospital

Il ruolo di ctDNA e PBMC come biomarcatori nella diagnostica, nel monitoraggio dell'efficacia e nella valutazione prognostica del cancro delle vie biliari

Il nostro studio mira a valutare il ruolo di ct-DNA e PBMC come biomarcatori nel trattamento del cancro del tratto biliare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cancro biliare al quinto posto in tutti i tumori maligni gastrointestinali. Le indagini epidemiologiche hanno evidenziato negli ultimi anni una significativa tendenza all'aumento. Come si può fare una diagnosi precoce del cancro del dotto biliare, nonché la valutazione prognostica e il monitoraggio dell'efficacia, è diventato il punto caldo. "biopsia liquida", che ha lo scopo di rilevare i tumori sequenziando il DNA in poche gocce di sangue di una persona. Può rilevare precocemente i tumori, anche prima che si presentino i sintomi, quando ci sono solo poche cellule nella circolazione sanguigna.

Il cf-DNA nei pazienti oncologici spesso presenta caratteristiche genetiche ed epigenetiche simili al relativo DNA tumorale. Ci sono prove che parte del cf-DNA provenga da tessuto tumorale. Questo, e il fatto che il cf-DNA può essere facilmente isolato dalla circolazione e da altri fluidi corporei dei pazienti, lo rende un candidato promettente come biomarcatore non invasivo del cancro. E chiamiamo il cf-DNA del tumore come ct-DNA.

Le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) sono qualsiasi cellula del sangue periferico avente un nucleo rotondo. Queste cellule possono essere estratte dal sangue intero utilizzando il ficoll, un polisaccaride idrofilo. PBMC contiene materiale genetico del tumore e può essere applicato come biomarcatore.

Questo studio mira a valutare il ruolo di ct-DNA e PBMC come biomarcatori nel trattamento del cancro del tratto biliare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200000
      • Shanghai, Cina, 200000
        • Reclutamento
        • Shanghai Yangpu District Central Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sospetto cancro delle vie biliari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sospetto cancro delle vie biliari
  • Età dai 18 ai 70 anni
  • Nessuna grave malattia organica e mentale;

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Nessun risultato patologico
  • Soffrendo contemporaneamente di altri tumori maligni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi patologica dei polipi della cistifellea (colesterolo / adenoma / altri)
Lasso di tempo: intraoperatorio
Sensibilità e specificità
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato del tumore (peggiore/mantenuto/migliore)
Lasso di tempo: 3 anni
il livello di ct-DNA rispetto al carico tumorale
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Collaboratori

Shanghai Changzheng Hospital
Yangpu District Central Hospital Affiliated to Tongji University
Huadong Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tao Chen, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

22 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cfDNA-GCCC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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