Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til ctDNA og PBMC i behandling av galleveiskreft

16. oktober 2019 oppdatert av: RenJi Hospital

Rollen til ctDNA og PBMC som biomarkører i diagnostikk, effektovervåking og prognostisk evaluering av galleveiskreft

Vår studie tar sikte på å evaluere rollen til ct-DNA og PBMC som biomarkører i behandlingen av galleveiskreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Neoplasmer i galleveiene

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: kirurgi eller biopsi

Detaljert beskrivelse

Biliær kreft rangert på femteplass i all ondartet gastrointestinal kreft. Epidemiologiske undersøkelser viste en betydelig økende trend de siste årene. Hvordan kan foreta en tidlig diagnose av gallekanalkreft samt prognostisk evaluering og effektovervåking, har blitt hotspot. "flytende biopsi", som er ment å oppdage kreft ved å sekvensere DNA i noen få dråper av en persons blod. Det kan oppdage kreft tidlig, selv før symptomene oppstår, når det bare er noen få celler i blodsirkulasjonen.

cf-DNA hos kreftpasienter har ofte lignende genetiske og epigenetiske egenskaper som relatert tumor-DNA. Det er bevis på at noe av cf-DNA stammer fra tumorvev. Dette, og det faktum at cf-DNA lett kan isoleres fra sirkulasjonen og andre kroppsvæsker til pasienter, gjør det til en lovende kandidat som en ikke-invasiv biomarkør for kreft. Og vi kaller cf-DNA av tumor som ct-DNA.

Perifere blodmononukleære celler (PBMC) er enhver perifer blodcelle som har en rund kjerne. Disse cellene kan ekstraheres fra fullblod ved hjelp av ficoll, et hydrofilt polysakkarid. PBMC inneholder genetisk materiale av tumor og kan brukes som en biomarkør.

Denne studien tar sikte på å evaluere rollen til ct-DNA og PBMC som biomarkører i behandlingen av galleveiskreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- - Shanghai, Kina
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Shanghai Changzheng Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Chenghao Shao, MD
      
      Telefonnummer: 13801938229
      
      E-post: 13801938229@163.com
  - Shanghai, Kina, 200000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Huadong Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Wei Wang, MD
      
      E-post: wangw2003cn@hotmail.com
  - Shanghai, Kina, 200000
    - Rekruttering
    - Shanghai Yangpu District Central Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Min Tang, MD
      
      Telefonnummer: 13611673551
      
      E-post: tommy1086@sohu.com
  - Shanghai, Kina
    - Rekruttering
    - Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistanke om galleveiskreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med mistanke om galleveiskreft
Alder fra 18 - 70 år
Ingen alvorlig organisk og psykisk sykdom;

Ekskluderingskriterier:

Svangerskap
Ingen patologisk resultat
Lider av andre maligniteter samtidig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Patologisk diagnose av galleblæren polypper (kolesterol / adenom / andre) Tidsramme: intraoperativt	Sensitivitet og spesifisitet	intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tumorstatus (verre/opprettholde/bedre) Tidsramme: 3 år	nivået av ct-DNA sammenlignet med tumorbelastningen	3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Samarbeidspartnere

Shanghai Changzheng Hospital

Yangpu District Central Hospital Affiliated to Tongji University

Huadong Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Tao Chen, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

22. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Biomarkører, neoplasmer

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

cfDNA-GCCC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .