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담도암 치료에서 ctDNA와 PBMC의 역할

2019년 10월 16일 업데이트: RenJi Hospital

담도암의 진단, 효능 모니터링 및 예후 평가에서 바이오마커로서의 ctDNA 및 PBMC의 역할

우리 연구는 담도암 치료에서 바이오마커로서 ct-DNA와 PBMC의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

담도암은 전체 위장관 악성암 중 5위를 차지했습니다. 역학 조사는 최근 몇 년 동안 상당한 증가 추세를 보여주었습니다. 담관암의 조기 진단과 예후 평가 및 효능 모니터링을 수행하는 방법이 핫스팟이 되었습니다. 사람의 혈액 몇 방울에서 DNA를 시퀀싱하여 암을 발견하는 "액체 생검". 혈액 순환에 몇 개의 세포만 있을 때 증상이 나타나기 전에 암을 조기에 발견할 수 있습니다.

암 환자의 cf-DNA는 종종 관련 종양 DNA와 유사한 유전적 및 후생적 특징을 가지고 있습니다. cf-DNA 중 일부가 종양 조직에서 유래했다는 증거가 있습니다. 이것과 cf-DNA가 환자의 순환 및 기타 체액에서 쉽게 분리될 수 있다는 사실은 이를 암의 비침습적 바이오마커로 유망한 후보로 만듭니다. 그리고 우리는 종양의 cf-DNA를 ct-DNA라고 부릅니다.

말초 혈액 단핵 세포(PBMC)는 둥근 핵을 가진 모든 말초 혈액 세포입니다. 이러한 세포는 친수성 다당류인 ficoll을 사용하여 전혈에서 추출할 수 있습니다. PBMC는 종양의 유전물질을 포함하고 있어 바이오마커로 활용될 수 있다.

이 연구는 담도암 치료에서 바이오마커로서 ct-DNA와 PBMC의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shanghai, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200000
      • Shanghai, 중국, 200000
        • 모병
        • Shanghai Yangpu District Central Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

담도암이 의심되는 환자.

설명

포함 기준:

  • 담도암이 의심되는 환자
  • 18세 - 70세
  • 심각한 기질 및 정신 질환이 없습니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 병리학적 결과 없음
  • 동시에 다른 악성 종양을 앓고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담낭 폴립의 병리학적 진단(콜레스테롤/선종/기타)
기간: 수술 중
민감도 및 특이도
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 상태(악화/유지/양호)
기간: 3 년
종양 부하와 비교한 ct-DNA 수준
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tao Chen, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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