Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​ctDNA og PBMC i behandling af galdevejskræft

16. oktober 2019 opdateret af: RenJi Hospital

Rollen af ​​ctDNA og PBMC som biomarkører i diagnostik, effektivitetsovervågning og prognostisk evaluering af galdevejskræft

Vores undersøgelse har til formål at evaluere rollen af ​​ct-DNA og PBMC som biomarkører i behandlingen af ​​galdevejskræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Galdevejskræft rangeret på femtepladsen i alle gastrointestinale maligne kræftformer. Epidemiologiske undersøgelser viste en markant stigende tendens i de senere år. Hvordan kan lave en tidlig diagnose af galdevejskræft samt prognostisk evaluering og effektovervågning, er blevet hotspot. "flydende biopsi", som er beregnet til at opdage kræftformer ved at sekventere DNA'et i nogle få dråber af en persons blod. Det kan opdage kræftformer tidligt, selv før symptomer opstår, når der kun er få celler i blodcirkulationen.

cf-DNA hos cancerpatienter har ofte lignende genetiske og epigenetiske træk som det relaterede tumor-DNA. Der er tegn på, at noget af cf-DNA'et stammer fra tumorvæv. Dette, og det faktum, at cf-DNA nemt kan isoleres fra patienters kredsløb og andre kropsvæsker, gør det til en lovende kandidat som en ikke-invasiv biomarkør for cancer. Og vi kalder cf-DNA af tumor som ct-DNA.

Perifere blodmononukleære celler (PBMC) er enhver perifer blodcelle med en rund kerne. Disse celler kan udvindes fra fuldblod ved hjælp af ficoll, et hydrofilt polysaccharid. PBMC indeholder genetisk materiale af tumor og kan anvendes som en biomarkør.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere rollen af ​​ct-DNA og PBMC som biomarkører i behandlingen af ​​galdevejskræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200000
      • Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Shanghai Yangpu District Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om galdevejskræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistanke om galdevejskræft
  • Alder fra 18 - 70 år
  • Ingen alvorlig organisk og psykisk sygdom;

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Intet patologisk resultat
  • Lider af andre maligniteter på samme tid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk diagnose af galdeblærepolypper (kolesterol / adenom / andet)
Tidsramme: intraoperativt
Følsomhed og specificitet
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorstatus (værre/vedligeholde/bedre)
Tidsramme: 3 år
niveauet af ct-DNA sammenlignet med tumorbyrden
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Samarbejdspartnere

Shanghai Changzheng Hospital
Yangpu District Central Hospital Affiliated to Tongji University
Huadong Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tao Chen, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (SKØN)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cfDNA-GCCC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner