Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ctDNA i PBMC w leczeniu raka dróg żółciowych

16 października 2019 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Rola ctDNA i PBMC jako biomarkerów w diagnostyce, monitorowaniu skuteczności i ocenie prognostycznej raka dróg żółciowych

Nasze badanie ma na celu ocenę roli ct-DNA i PBMC jako biomarkerów w leczeniu raka dróg żółciowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak dróg żółciowych zajął piąte miejsce wśród wszystkich nowotworów złośliwych przewodu pokarmowego. Badania epidemiologiczne wykazały znaczną tendencję wzrostową w ostatnich latach. Jak można dokonać wczesnej diagnozy raka dróg żółciowych, a także oceny prognostycznej i monitorowania skuteczności, stało się hotspot. „płynna biopsja”, która ma wykrywać nowotwory poprzez sekwencjonowanie DNA w kilku kroplach ludzkiej krwi. Może wykrywać nowotwory wcześnie, nawet zanim pojawią się objawy, gdy w krwioobiegu jest zaledwie kilka komórek.

cf-DNA u pacjentów z rakiem często ma podobne cechy genetyczne i epigenetyczne do powiązanego DNA nowotworu. Istnieją dowody na to, że część cf-DNA pochodzi z tkanki nowotworowej. To oraz fakt, że cf-DNA można łatwo wyizolować z krwiobiegu i innych płynów ustrojowych pacjentów, czyni go obiecującym kandydatem na nieinwazyjny biomarker raka. A cf-DNA guza nazywamy ct-DNA.

Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) to dowolna komórka krwi obwodowej posiadająca okrągłe jądro. Komórki te można ekstrahować z krwi pełnej za pomocą ficoll, hydrofilowego polisacharydu. PBMC zawiera materiał genetyczny guza i może być stosowany jako biomarker.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę roli ct-DNA i PBMC jako biomarkerów w leczeniu raka dróg żółciowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200000
      • Shanghai, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Yangpu District Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem raka dróg żółciowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem raka dróg żółciowych
  • Wiek od 18 - 70 lat
  • Brak poważnych chorób organicznych i psychicznych;

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Brak patologicznego wyniku
  • Cierpienie na inne nowotwory w tym samym czasie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka patologiczna polipów pęcherzyka żółciowego （Cholesterol / Gruczolak / Inne）
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Czułość i specyficzność
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan nowotworu （gorszy/utrzymanie/lepszy）
Ramy czasowe: 3 lata
poziom ct-DNA w porównaniu z masą guza
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Współpracownicy

Shanghai Changzheng Hospital
Yangpu District Central Hospital Affiliated to Tongji University
Huadong Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tao Chen, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cfDNA-GCCC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na operacja lub biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj