- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02809898
Rollen för ctDNA och PBMC vid behandling av gallvägscancer
Rollen av ctDNA och PBMC som biomarkörer i diagnostik, effektövervakning och prognostisk utvärdering av gallvägscancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gallcancer rankade femte i alla gastrointestinala malign cancer. Epidemiologiska undersökningar har visat på en signifikant ökande trend de senaste åren. Hur kan göra en tidig diagnos av gallgångscancer samt prognostisk utvärdering och effektövervakning, har blivit hotspot. "vätskebiopsi", som är tänkt att upptäcka cancer genom att sekvensera DNA:t i några droppar av en persons blod. Det kan upptäcka cancer tidigt, även innan symtom uppstår, när det bara finns ett fåtal celler i blodcirkulationen.
cf-DNA hos cancerpatienter har ofta liknande genetiska och epigenetiska egenskaper som det relaterade tumör-DNA. Det finns bevis för att en del av cf-DNA härrör från tumörvävnad. Detta, och det faktum att cf-DNA lätt kan isoleras från cirkulationen och andra kroppsvätskor hos patienter, gör det till en lovande kandidat som en icke-invasiv biomarkör för cancer. Och vi kallar tumörens cf-DNA som ct-DNA.
Perifera mononukleära blodceller (PBMC) är alla perifera blodceller som har en rund kärna. Dessa celler kan extraheras från helblod med hjälp av ficoll, en hydrofil polysackarid. PBMC innehåller genetiskt material av tumör och kan användas som en biomarkör.
Denna studie syftar till att utvärdera rollen av ct-DNA och PBMC som biomarkörer vid behandling av gallvägscancer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Har inte rekryterat ännu
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Kontakt:
- Chenghao Shao, MD
- Telefonnummer: 13801938229
- E-post: 13801938229@163.com
-
Shanghai, Kina, 200000
- Har inte rekryterat ännu
- Huadong Hospital
-
Kontakt:
- Wei Wang, MD
- E-post: wangw2003cn@hotmail.com
-
Shanghai, Kina, 200000
- Rekrytering
- Shanghai Yangpu District Central Hospital
-
Kontakt:
- Min Tang, MD
- Telefonnummer: 13611673551
- E-post: tommy1086@sohu.com
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med misstänkt gallvägscancer
- Ålder från 18 - 70 år
- Ingen allvarlig organisk och psykisk sjukdom;
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Inget patologiskt resultat
- Lider av andra maligniteter samtidigt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patologisk diagnos av gallblåsepolyper (kolesterol / adenom / andra)
Tidsram: intraoperativt
|
Känslighet och specificitet
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tumörstatus (sämre/upprätthålla/bättre)
Tidsram: 3 år
|
nivån av ct-DNA jämfört med tumörbördan
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tao Chen, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cfDNA-GCCC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neoplasmer i gallvägarna
-
Federal University of Rio Grande do SulRekryteringTandimplantat misslyckades | Sinus TractBrasilien
-
Majmaah UniversityHar inte rekryterat ännuSinus Tract | Singelbesök | Flera besök | Enkel kon obturationsteknik | Biokeramisk tätning
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Karolinska Institutet; Swedish International Development Cooperation Agency...Avslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCalculus Biliary
-
Sarah Magdy AbdelmohsenAvslutad
-
Anhui Provincial HospitalAvslutad
-
National Cheng-Kung University HospitalAvslutadNeoplasmer | Sten - Biliary | GallvägarTaiwan
-
Children's Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Shanghai Children's Medical CenterRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Höger kammare Utflöde Tract Frånvarande | LungventilstörningarKina
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
Kliniska prövningar på operation eller biopsi
-
Ornovi, Inc.Indragen
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekryteringÅterkommande aftöst sårItalien
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Laval UniversityOkändFrämre korsbandsskador | ACLKanada
-
Albany Medical CollegeAnmälan via inbjudan
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaOkändArteriella ocklusiva sjukdomar | Aortaaneurysm, bukenÖsterrike
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna