Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen för ctDNA och PBMC vid behandling av gallvägscancer

16 oktober 2019 uppdaterad av: RenJi Hospital

Rollen av ctDNA och PBMC som biomarkörer i diagnostik, effektövervakning och prognostisk utvärdering av gallvägscancer

Vår studie syftar till att utvärdera rollen av ct-DNA och PBMC som biomarkörer vid behandling av gallvägscancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gallcancer rankade femte i alla gastrointestinala malign cancer. Epidemiologiska undersökningar har visat på en signifikant ökande trend de senaste åren. Hur kan göra en tidig diagnos av gallgångscancer samt prognostisk utvärdering och effektövervakning, har blivit hotspot. "vätskebiopsi", som är tänkt att upptäcka cancer genom att sekvensera DNA:t i några droppar av en persons blod. Det kan upptäcka cancer tidigt, även innan symtom uppstår, när det bara finns ett fåtal celler i blodcirkulationen.

cf-DNA hos cancerpatienter har ofta liknande genetiska och epigenetiska egenskaper som det relaterade tumör-DNA. Det finns bevis för att en del av cf-DNA härrör från tumörvävnad. Detta, och det faktum att cf-DNA lätt kan isoleras från cirkulationen och andra kroppsvätskor hos patienter, gör det till en lovande kandidat som en icke-invasiv biomarkör för cancer. Och vi kallar tumörens cf-DNA som ct-DNA.

Perifera mononukleära blodceller (PBMC) är alla perifera blodceller som har en rund kärna. Dessa celler kan extraheras från helblod med hjälp av ficoll, en hydrofil polysackarid. PBMC innehåller genetiskt material av tumör och kan användas som en biomarkör.

Denna studie syftar till att utvärdera rollen av ct-DNA och PBMC som biomarkörer vid behandling av gallvägscancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200000
      • Shanghai, Kina, 200000
        • Rekrytering
        • Shanghai Yangpu District Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med misstänkt gallvägscancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med misstänkt gallvägscancer
  • Ålder från 18 - 70 år
  • Ingen allvarlig organisk och psykisk sjukdom;

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Inget patologiskt resultat
  • Lider av andra maligniteter samtidigt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologisk diagnos av gallblåsepolyper (kolesterol / adenom / andra)
Tidsram: intraoperativt
Känslighet och specificitet
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörstatus (sämre/upprätthålla/bättre)
Tidsram: 3 år
nivån av ct-DNA jämfört med tumörbördan
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Tao Chen, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

22 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i gallvägarna

Kliniska prövningar på operation eller biopsi

3
Prenumerera