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11月13日以降の脳制御ネットワークの回復力と修正 (REMEMBER)

Etude longitudinale en imageriecérébrale、en neuropsychologie、et en psychopathologie、desConséquencesd'unévénementTraumatique

これは、11/13 パリ同時多発テロ攻撃の直接生存者のコホートを対象とした多波縦断神経画像研究です。 脳の構造的および機能的画像データは、曝露された参加者および対照の非曝露参加者において、外傷後 8 ~ 12 か月、3 年、および 6 年後に収集されます。 このプロジェクトは、健康な参加者が抑制制御と記憶抑制技術を使用して望ましくないイメージが意識に入るのを防ぎ、脳の感覚野の記憶の痕跡を破壊し、その鮮明さとその後の再入を弱めることができることを示す最近の証拠を利用します。 このプロセスは、不安と、非常に苦痛な内容を伴うトラウマ的出来事の持続的な侵入記憶を特徴とする心的外傷後ストレス障害(PTSD)に影響を与えていると考えられています。 したがって、このプロジェクトは、深刻な心理的外傷後の侵入制御ネットワークのオンラインおよび構造的機能不全と、そのようなプロセスが回復と精神病理学的ダイナミクスにどのように寄与するかを観察するユニークな機会を提供します。 さらに、PTSD 後の社会的認知と感情処理の混乱も、抑制制御機能の混乱に関連して調査されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

216

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Calvados
      • Caen、Calvados、フランス、14000
        • GIP Cyceron

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は18歳から55歳まで。
  • 2015年11月13日の夕方、攻撃の現場に存在するか、攻撃(暴露グループ)の影響を受けた近隣の1人の住民、または攻撃の夕方にはパリとその地域に住んでいなかった人はパリにいませんでした(暴露されたグループ)。
  • フランス国民医療制度に加入
  • フランス語について十分な知識を持っています
  • 右利き
  • 35kg/m2以下の体重
  • 書面による同意書に署名

除外基準:

  • 妊娠または妊娠する意図
  • 自分の自由を奪われた人
  • 研究以外の目的で保健機関または社会機関に入院している人
  • マイナー
  • 他の議定書に関連して除外期間の対象となった者
  • 攻撃前の重度の精神障害の歴史:精神病障害、双極性障害、強迫性障害、および /または物質使用障害(たばこ依存症を除く)
  • 認知的または脳機能を妨げる可能性のある薬物の使用
  • 参加者の研究に参加する能力を損なう可能性のある視覚的または聴覚的トラブルの存在
  • MRI禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:露出したグループ
精神病理学的評価 神経心理学的評価 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)
実験的:未露出グループ
精神病理学的評価 神経心理学的評価 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
FMRI で測定した血中酸素濃度依存性 (BOLD) 応答
時間枠:1時間
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vincent de La Sayette, MD、University Hospital, Caen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月13日

一次修了 (実際)

2017年6月12日

研究の完了 (実際)

2025年12月16日

試験登録日

最初に提出

2016年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月20日

最初の投稿 (推定)

2016年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月31日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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