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Resilienza e modifica della rete di controllo cerebrale dopo il 13 novembre (REMEMBER)

13 febbraio 2026 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude longitudinale en imagerie cérébrale, en neuropsychologie, et en psicopatico, des conséquences d'un événement traumatique

Questo è uno studio di neuroimaging longitudinale multionda in una coorte di sopravvissuti diretti agli attacchi terroristici del 13/11 a Parigi. I dati di imaging cerebrale sia strutturali che funzionali verranno raccolti a 8-12 mesi, 3 anni e 6 anni dopo il trauma nei partecipanti esposti e nei partecipanti di controllo non esposti. Questo progetto trarrà vantaggio dalle recenti prove che dimostrano che partecipanti sani possono impedire che immagini indesiderate entrino nella coscienza utilizzando tecniche di controllo inibitorio e di soppressione della memoria, interrompendo le tracce dei ricordi nelle aree sensoriali del cervello e indebolendo la loro vividezza e il successivo rientro. Si ritiene che questo processo sia influenzato nel disturbo da stress post-traumatico (PTSD), caratterizzato da ansia e memoria intrusiva persistente dell'evento traumatico con contenuti altamente angoscianti. Questo progetto fornirà quindi un'opportunità unica per osservare le disfunzioni online e strutturali della rete di controllo delle intrusioni a seguito di un grave trauma psicologico e come tale processo possa contribuire al recupero e alle dinamiche psicopatologiche. Inoltre, verrà studiata anche l'interruzione della cognizione sociale e dell'elaborazione emotiva conseguente al disturbo da stress post-traumatico in relazione all'interruzione del funzionamento del controllo inibitorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francia, 14000
        • GIP Cyceron

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti tra i 18 e i 55 anni.
  • Presenti sul luogo degli attentati la sera del 13 novembre 2015 o abitanti di uno dei quartieri colpiti dagli attentati (gruppo esposto), oppure persone che non si trovavano a Parigi la sera degli attentati e non risiedevano a Parigi e nella sua regione ( gruppo non esposto).
  • Affiliato al sistema sanitario nazionale francese
  • Avere una buona conoscenza della lingua francese
  • Destrimani
  • Massa corporea inferiore o uguale a 35 kg/m2
  • Modulo di consenso scritto firmato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o intenzione di rimanere incinta
  • Persona privata della propria libertà
  • Persona ammessa in un'istituzione sanitaria o sociale per scopi diversi dalla ricerca
  • Minore
  • Persona sottoposta a un periodo di esclusione relativo a un altro protocollo
  • Storia di gravi disturbi psichiatrici prima degli attacchi: disturbi psicotici, disturbo bipolare, disturbo ossessivo compulsivo e/o disturbi da uso di sostanze (esclusa la dipendenza dal tabacco)
  • Uso di farmaci che possono interferire con il funzionamento cognitivo o cerebrale
  • Presenza di disturbi visivi o uditivi che possano compromettere la capacità del partecipante di partecipare allo studio
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo esposto
Valutazione psicopatologica Valutazione neuropsicologica Resonance Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Dispositivo: Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Comportamentale: Valutazione psicopatologica
Comportamentale: Valutazione neuropsicologica
Sperimentale: gruppo non esposto
Valutazione psicopatologica Valutazione neuropsicologica Resonance Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Dispositivo: Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Comportamentale: Valutazione psicopatologica
Comportamentale: Valutazione neuropsicologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) misurata con fMRI
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent de La Sayette, MD, University Hospital, Caen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

22 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C16-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Risonanza magnetica funzionale (fMRI)

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