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Resilienz und Modifikation des Gehirnkontrollnetzwerks nach dem 13. November (REMEMBER)

13. Februar 2026 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude Longitudinale en ImageBerie Cérébrale, en Neuropsychologie, et En Psychopathologie, Des Conéquences d'un événement Traumatique

Hierbei handelt es sich um eine Multiwellen-Längsschnitt-Neuroimaging-Studie in einer Kohorte direkter Überlebender der Pariser Terroranschläge vom 13.11. Sowohl strukturelle als auch funktionelle Bildgebungsdaten des Gehirns werden 8–12 Monate, 3 Jahre und 6 Jahre nach dem Trauma bei exponierten Teilnehmern sowie bei nicht exponierten Kontrollteilnehmern gesammelt. Dieses Projekt wird sich aktuelle Erkenntnisse zunutze machen, die zeigen, dass gesunde Teilnehmer mithilfe hemmender Kontroll- und Gedächtnisunterdrückungstechniken verhindern können, dass unerwünschte Bilder ins Bewusstsein gelangen, wodurch Spuren der Erinnerungen in sensorischen Bereichen des Gehirns zerstört und ihre Lebendigkeit und ihr späteres Wiedereintritt geschwächt werden. Es wird angenommen, dass dieser Prozess bei der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) beeinträchtigt ist, die durch Angstzustände und eine anhaltende aufdringliche Erinnerung an das traumatische Ereignis mit äußerst belastenden Inhalten gekennzeichnet ist. Dieses Projekt bietet somit eine einzigartige Gelegenheit, die Online- und strukturellen Funktionsstörungen des Einbruchkontrollnetzwerks nach einem schweren psychischen Trauma zu beobachten und zu untersuchen, wie ein solcher Prozess zur Genesung und zur psychopathologischen Dynamik beitragen kann. Darüber hinaus wird die Störung der sozialen Kognition und der emotionalen Verarbeitung nach einer PTSD auch im Zusammenhang mit einer gestörten inhibitorischen Kontrollfunktion untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankreich, 14000
        • GIP Cyceron

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer zwischen 18 und 55 Jahren.
  • Anwesenheit am Ort der Anschläge am Abend des 13. November 2015 oder Bewohner eines der von den Anschlägen betroffenen Viertel (exponierte Gruppe) oder Personen, die sich am Abend der Anschläge nicht in Paris aufhielten und nicht in Paris und Umgebung wohnten ( unbelichtete Gruppe).
  • Angeschlossen an das französische Gesundheitssystem
  • Sie verfügen über gute Kenntnisse der französischen Sprache
  • Rechtshändig
  • Körpermasse kleiner oder gleich 35 kg/m2
  • Unterschriebenes schriftliches Einverständnisformular

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Absicht, schwanger zu werden
  • Person, der die Freiheit entzogen ist
  • Person, die zu anderen als Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen wird
  • Unerheblich
  • Person, die einer Ausschlussfrist im Zusammenhang mit einem anderen Protokoll ausgesetzt ist
  • Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen vor den Angriffen: psychotische Störungen, bipolare Störungen, Zwangsstörungen und / oder Substanzstörungen (ohne Tabaksucht)
  • Einnahme von Medikamenten, die die kognitiven oder zerebralen Funktionen beeinträchtigen können
  • Vorhandensein von visuellen oder hörenden Problemen, die die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen können, an der Studie teilzunehmen
  • MRT -Kontraindikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exponierte Gruppe
Psychopathologische Beurteilung Neuropsychologische Beurteilung Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Gerät: Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Verhalten: Psychopathologische Bewertung
Verhalten: Neuropsychologische Bewertung
Experimental: unbelichtete Gruppe
Psychopathologische Bewertung Neuropsychologische Bewertung Funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI)
Gerät: Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Verhalten: Psychopathologische Bewertung
Verhalten: Neuropsychologische Bewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Reaktion, gemessen mit fMRI
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent de La Sayette, MD, University Hospital, Caen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C16-13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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