- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02810197
Veerkracht en wijziging van het Brain Control Network na 13 november (REMEMBER)
31 juli 2026 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude Longitudinale En Imagerie Cérébrale, En Neuropsychologie, Et En Psychopathologie, Des Consequences D'un Événement Traumatique
Dit is een multi -wave longitudinale neuroimaging -studie in een cohort van directe overlevenden van 11/13 Parijse terroristische aanvallen.
Zowel structurele als functionele gegevens van de hersenbescherming worden verzameld na 8-12 maanden, 3 jaar en 6 jaar na trauma bij blootgestelde deelnemers als bij niet-blootgestelde deelnemers.
Dit project zal profiteren van recent bewijs waaruit blijkt dat gezonde deelnemers kunnen voorkomen dat ongewenste beelden het bewustzijn betreden met behulp van remmende controle en geheugenonderdrukkingstechnieken, het verstoren van sporen van de herinneringen in sensorische gebieden van de hersenen en het verzwakken van hun levendigheid en latere hertrekking.
Aangenomen wordt dat dit proces wordt beïnvloed in de posttraumatische stressstoornis (PTSS) die wordt gekenmerkt door angst en aanhoudende opdringerige herinnering aan de traumatische gebeurtenis met zeer verontrustende inhoud.
Dit project biedt dus een unieke gelegenheid om de online en structurele disfuncties van Intrusion Control Network te observeren na een ernstig psychologisch trauma en hoe een dergelijk proces kan bijdragen aan herstel en psychopathologische dynamiek.
Bovendien zal de verstoring van sociale cognitie en emotionele verwerking na PTSS ook worden onderzocht in relatie tot verstoorde remmende controle -functioneren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
216
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrijk, 14000
- GIP Cyceron
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen 18 en 55 jaar oud.
- Aanwezig op de plaats van de aanvallen op de avond van 13 november 2015 of inwoner van een van de buurt getroffen door de aanvallen (blootgestelde groep), of personen waren niet in Parijs op de avond van de aanvallen en wonen niet in Parijs en de regio ( niet -blootgestelde groep).
- Aangesloten bij het Franse nationale gezondheidszorgsysteem
- Heb een goede kennis van de Franse taal
- Rechtshandig
- Lichaamsmassa kleiner dan of gelijk aan 35 kg/m2
- Ondertekend schriftelijk toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of de intentie om zwanger te worden
- Persoon die van zijn vrijheid is beroofd
- Persoon die voor andere doeleinden dan onderzoek is toegelaten tot een gezondheidszorg- of sociale instelling
- Minderjarige
- Persoon voor wie een uitsluitingsperiode geldt die verband houdt met een ander protocol
- Geschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen vóór de aanvallen: psychotische stoornissen, bipolaire stoornis, obsessieve dwangstoornis en / of middelengebruiksstoornissen (exclusief tabaksverslaving)
- Gebruik van medicatie die kan interfereren met cognitief of cerebraal functioneren
- Aanwezigheid van visuele of gehoorproblemen die het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen in gevaar kunnen brengen
- MRI -contra -indicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blootgestelde groep
Psychopathologische beoordeling Neuropsychologische beoordeling Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
|
|
|
Experimenteel: onbelichte groep
Psychopathologische beoordeling Neuropsychologische beoordeling Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) respons zoals gemeten met fMRI
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent de La Sayette, MD, University Hospital, Caen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Coll SY, Eustache F, Doidy F, Fraisse F, Peschanski D, Dayan J, Gagnepain P, Laisney M. Avoidance behaviour generalizes to eye processing in posttraumatic stress disorder. Eur J Psychotraumatol. 2022 Apr 20;13(1):2044661. doi: 10.1080/20008198.2022.2044661. eCollection 2022.
- Mary A, Dayan J, Leone G, Postel C, Fraisse F, Malle C, Vallee T, Klein-Peschanski C, Viader F, de la Sayette V, Peschanski D, Eustache F, Gagnepain P. Resilience after trauma: The role of memory suppression. Science. 2020 Feb 14;367(6479):eaay8477. doi: 10.1126/science.aay8477.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
22 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Psychische aandoening
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Stressstoornissen, posttraumatisch
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Psychologische tests
- Magnetische resonantie beeldvorming
- Neuropsychologische tests
Andere studie-ID-nummers
- C16-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .