- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02810197
Resiliens og modifikasjon av hjernekontrollnettverk etter 13. november (REMEMBER)
31. juli 2026 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude Longitudinal En Imagerie Cérébrale, En Neuropsychologie, Et En Psychopathologie, Des Conséquences D'un Événement Traumatique
Dette er en flerbølge langsgående neuroimaging -studie i en årskull av direkte overlevende fra 11/13 Paris -terrorangrep.
Både strukturelle og funksjonelle hjerneavbildningsdata vil bli samlet inn 8-12 måneder, 3 år og 6 år etter traumer hos utsatte deltakere så vel som i kontroll ikke-eksponerte deltakere.
Dette prosjektet vil utnytte nyere bevis som viser at sunne deltakere kan forhindre at uønskede bilder kommer inn i bevissthet ved å bruke hemmende kontroll og hukommelsesteknikkteknikker, forstyrre sporene av minnene i sensoriske områder av hjernen og svekke deres livlighet og senere reentrance.
Denne prosessen antas å være påvirket i posttraumatisk stresslidelse (PTSD) som er preget av angst og vedvarende påtrengende minne om den traumatiske hendelsen med svært urovekkende innhold.
Dette prosjektet vil dermed gi en unik mulighet til å observere online og strukturelle dysfunksjoner av inntrengingskontrollnettverk etter et alvorlig psykologisk traume og hvordan en slik prosess kan bidra til bedring og psykopatologisk dynamikk.
I tillegg vil forstyrrelsen av sosial erkjennelse og emosjonell prosessering etter PTSD også bli undersøkt i forhold til forstyrret hemmende kontrollfunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
216
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14000
- GIP Cyceron
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere mellom 18 og 55 år.
- Tilstede på åstedet for angrepene kvelden 13. november 2015 eller innbygger i et av nabolagene som ble berørt av angrepene (eksponert gruppe), eller personer var ikke i Paris på kvelden av angrepene og ikke bosatt i Paris og regionen ( ueksponert gruppe).
- Tilknyttet det franske nasjonale helsevesenet
- Ha god kunnskap om det franske språket
- Høyrehendt
- Kroppsmasse mindre enn eller lik 35 kg/m2
- Signert skriftlig samtykkeskjema
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet eller intensjon om å bli gravid
- Person fratatt sin frihet
- Person innlagt i helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskning
- Mindre
- Person utsatt for en eksklusjonsperiode relatert til en annen protokoll
- Historie med alvorlige psykiatriske lidelser før angrepene: psykotiske lidelser, bipolar lidelse, tvangsforstyrrelser og / eller rusforstyrrelser (unntatt tobakksavhengighet)
- Bruk av medisiner som kan forstyrre kognitiv eller cerebral funksjon
- Tilstedeværelse av visuelle eller hørselsproblemer som kan kompromittere deltakernes evne til å delta i studien
- MR-kontraindikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksponert gruppe
Psykopatologisk vurdering Nevropsykologisk vurdering Funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI)
|
|
|
Eksperimentell: Exposed Group
Psykopatologisk vurdering Nevropsykologisk vurdering Funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodoksygennivåavhengig (FET) respons målt med fMRI
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent de La Sayette, MD, University Hospital, Caen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Coll SY, Eustache F, Doidy F, Fraisse F, Peschanski D, Dayan J, Gagnepain P, Laisney M. Avoidance behaviour generalizes to eye processing in posttraumatic stress disorder. Eur J Psychotraumatol. 2022 Apr 20;13(1):2044661. doi: 10.1080/20008198.2022.2044661. eCollection 2022.
- Mary A, Dayan J, Leone G, Postel C, Fraisse F, Malle C, Vallee T, Klein-Peschanski C, Viader F, de la Sayette V, Peschanski D, Eustache F, Gagnepain P. Resilience after trauma: The role of memory suppression. Science. 2020 Feb 14;367(6479):eaay8477. doi: 10.1126/science.aay8477.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
16. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
22. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Psykiske lidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Psykologiske tester
- Magnetisk resonansavbildning
- Nevropsykologiske tester
Andre studie-ID-numre
- C16-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .