- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02810197
Az agykontroll -hálózat ellenálló képessége és módosítása november 13 -án (REMEMBER)
2026. július 31. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude Longitudinale en imageerie Céréberale, en Neuropsychologie, et en Psychopatologie, Des Conséquences d'An un un édénement traumatique
Ez egy többhullámú longitudinális neuroimaging tanulmány a 11/13 Párizsi Terrorista támadások közvetlen túlélőinek csoportjában.
Mind a szerkezeti, mind a funkcionális agyi képalkotó adatokat 8-12 hónapon belül, 3 évvel és 6 évvel a trauma után gyűjtik a kitett résztvevőknél, valamint a kontroll nem kitett résztvevőknél.
Ez a projekt kihasználja a legfrissebb bizonyítékokat, amelyek azt mutatják, hogy az egészséges résztvevők megakadályozhatják a nem kívánt képeket abban, hogy gátló kontroll és memória -szuppressziós technikákkal lépjenek be a tudatosságba, megzavarhatják az emlékek nyomait az agy szenzoros területein, és gyengítik élénkségüket és későbbi újbóliséget.
Úgy gondolják, hogy ezt a folyamatot befolyásolja a poszt-traumás stressz rendellenességben (PTSD), amelyet szorongás és a traumatikus esemény tartós, szorongó memóriája jellemez, nagyon szorongó tartalommal.
Ez a projekt tehát egyedülálló lehetőséget kínál arra, hogy megfigyelje a behatolás -ellenőrző hálózat online és szerkezeti diszfunkcióit egy súlyos pszichológiai trauma után, és hogy az ilyen folyamat hogyan járulhat hozzá a helyreállításhoz és a pszichopatológiai dinamikához.
Ezenkívül a PTSD utáni társadalmi megismerés és az érzelmi feldolgozás megszakítását szintén megvizsgáljuk a megszakított gátló kontroll működésével kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
216
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Franciaország, 14000
- GIP Cyceron
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 55 év közötti résztvevők.
- Jelen a támadások helyszínén, 2015. november 13 -án este, vagy a támadások (kitett csoport) által érintett egyik szomszédság lakosa, vagy a támadások este nem Párizsban voltak, és nem laktak Párizsban és annak régiójában (annak régiójában ( nem váratlan csoport).
- Tagja a francia nemzeti egészségügyi rendszernek
- Jól ismeri a francia nyelvről
- Jobbkezes
- 35 kg/m2 -nél kisebb vagy egyenlő testtömeg
- Aláírt írásbeli hozzájárulási űrlap
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy terhesség szándéka
- Szabadságuktól megfosztott személy
- Egészségügyi vagy szociális intézménybe nem kutatási célból felvett személy
- Kisebb
- Más jegyzőkönyvhöz kapcsolódó kizárási időszak hatálya alá tartozó személy
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek története a támadások előtt: pszichotikus rendellenességek, bipoláris rendellenesség, rögeszmés kényszeres rendellenesség és / vagy anyaghasználati rendellenességek (a dohányfüggőség kivételével)
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek megzavarhatják a kognitív vagy agyi működést
- Olyan vizuális vagy hallásproblémák jelenléte, amelyek veszélyeztethetik a résztvevő képességét a vizsgálatban való részvételre
- MRI ellenjavallatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kitett csoport
Pszichopatológiai vizsgálat Neuropszichológiai értékelés Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
|
|
|
Kísérleti: exponálatlan csoport
Pszichopatológiai vizsgálat Neuropszichológiai értékelés Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vér oxigénszint-függő (BOLD) válasza fMRI-vel mérve
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent de La Sayette, MD, University Hospital, Caen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Coll SY, Eustache F, Doidy F, Fraisse F, Peschanski D, Dayan J, Gagnepain P, Laisney M. Avoidance behaviour generalizes to eye processing in posttraumatic stress disorder. Eur J Psychotraumatol. 2022 Apr 20;13(1):2044661. doi: 10.1080/20008198.2022.2044661. eCollection 2022.
- Mary A, Dayan J, Leone G, Postel C, Fraisse F, Malle C, Vallee T, Klein-Peschanski C, Viader F, de la Sayette V, Peschanski D, Eustache F, Gagnepain P. Resilience after trauma: The role of memory suppression. Science. 2020 Feb 14;367(6479):eaay8477. doi: 10.1126/science.aay8477.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 20.
Első közzététel (Becsült)
2016. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Mentális zavarok
- Stressz zavarok, traumás
- Stressz zavarok, poszttraumás
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Tomográfia
- Diagnosztikai képalkotás
- Pszichológiai tesztek
- Mágneses rezonancia képalkotás
- Neuropszichológiai vizsgálatok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C16-13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .