- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02810197
Resiliencia y modificación de la red de control de cerebro después del 13 de noviembre (REMEMBER)
31 de julio de 2026 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude longitudinale en Imagerie Cérébral
Este es un estudio de neuroimagen longitudinal multiwave en una cohorte de sobrevivientes directos de 11/13 ataques terroristas de París.
Los datos de imágenes cerebrales estructurales y funcionales se recopilarán a los 8-12 meses, 3 años y 6 años después del trauma en los participantes expuestos, así como en los participantes de control no expuestos.
Este proyecto capitalizará la evidencia reciente que demuestre que los participantes saludables pueden evitar que las imágenes no deseadas ingresen a la conciencia utilizando el control inhibitorio y las técnicas de supresión de la memoria, interrumpiendo los rastros de los recuerdos en las áreas sensoriales del cerebro y debilitando su viveza y su reentración posterior.
Se cree que este proceso se ve afectado en el trastorno de estrés postraumático (TEPT) que se caracteriza por la ansiedad y la memoria intrusiva persistente del evento traumático con contenidos altamente angustiantes.
Por lo tanto, este proyecto proporcionará una oportunidad única para observar las disfunciones en línea y estructurales de la red de control de intrusiones después de un trauma psicológico severo y cómo dicho proceso puede contribuir a la recuperación y la dinámica psicopatológica.
Además, la interrupción de la cognición social y el procesamiento emocional después del TEPT también se investigará en relación con el funcionamiento de control inhibitorio interrumpido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
216
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Calvados
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Caen, Calvados, Francia, 14000
- GIP Cyceron
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes entre 18 y 55 años.
- Presente en el lugar de los atentados la tarde del 13 de noviembre de 2015 o habitante de uno de los barrios afectados por los atentados (grupo expuesto), o personas que no se encontraban en París la noche de los atentados y no residían en París y su región ( grupo no expuesto).
- Afiliado al sistema nacional de salud francés
- Tener un buen conocimiento del idioma francés
- Diestro
- Masa corporal menor o igual a 35 kg/m2
- Formulario de consentimiento por escrito firmado
Criterios de exclusión:
- Embarazo o intención de quedar embarazada
- Persona privada de su libertad
- Persona admitida en una institución social o de salud para fines distintos de la investigación
- Menor
- Persona sometida a un periodo de exclusión relacionado con otro protocolo
- Historia de trastornos psiquiátricos graves antes de los ataques: trastornos psicóticos, trastorno bipolar, trastorno obsesivo compulsivo y / o trastornos de uso de sustancias (excluyendo la adicción al tabaco)
- Uso de medicamentos que pueden interferir con el funcionamiento cognitivo o cerebral.
- Presencia de problemas visuales o auditivos que pueden comprometer la capacidad de los participantes para participar en el estudio
- MRI contraindicaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo expuesto
Evaluación psicopatológica Evaluación neuropsicológica Resonancia magnética funcional (fMRI)
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Experimental: grupo no expuesto
Evaluación psicopatológica Evaluación neuropsicológica Resonancia magnética funcional (fMRI)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) medida con fMRI
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Vincent de La Sayette, MD, University Hospital, Caen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Coll SY, Eustache F, Doidy F, Fraisse F, Peschanski D, Dayan J, Gagnepain P, Laisney M. Avoidance behaviour generalizes to eye processing in posttraumatic stress disorder. Eur J Psychotraumatol. 2022 Apr 20;13(1):2044661. doi: 10.1080/20008198.2022.2044661. eCollection 2022.
- Mary A, Dayan J, Leone G, Postel C, Fraisse F, Malle C, Vallee T, Klein-Peschanski C, Viader F, de la Sayette V, Peschanski D, Eustache F, Gagnepain P. Resilience after trauma: The role of memory suppression. Science. 2020 Feb 14;367(6479):eaay8477. doi: 10.1126/science.aay8477.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Desordenes mentales
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Pruebas psicológicas
- Imágenes de resonancia magnética
- Pruebas neuropsicológicas
Otros números de identificación del estudio
- C16-13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .