Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motståndskraft och modifiering av hjärnkontrollnätverket efter 13 november (REMEMBER)

Etude Longitudineale en Imagerie Cérébrale, EN Neuropsychologie, et en Psychopathologie, des Conséquences d'un événement traumatique

Detta är en multiwave longitudinell neuroimaging studie i en kohort av direkt överlevande från 11/13 Paris terrorattacker. Både strukturell och funktionell hjärnavbildningsdata kommer att samlas in 8-12 månader, 3 år och 6 år efter trauma hos exponerade deltagare såväl som hos icke-exponerade kontrolldeltagare. Detta projekt kommer att dra nytta av nya bevis som visar att friska deltagare kan förhindra oönskade bilder från att komma in i medvetandet genom att använda hämmande kontroll och minnesundertryckande tekniker, störa spår av minnen i sensoriska områden i hjärnan och försvaga deras livlighet och senare återinträde. Denna process tros påverkas vid posttraumatisk stressyndrom (PTSD) som kännetecknas av ångest och ihållande påträngande minne av den traumatiska händelsen med ett mycket plågsamt innehåll. Detta projekt kommer således att ge en unik möjlighet att observera online- och strukturella dysfunktioner hos intrångskontrollnätverk efter ett allvarligt psykiskt trauma och hur en sådan process kan bidra till återhämtning och psykopatologisk dynamik. Dessutom kommer störningen av social kognition och emotionell bearbetning efter PTSD också att undersökas i relation till störd hämmande kontrollfunktion.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

216

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrike, 14000
        • GIP Cyceron

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Deltagare mellan 18 och 55 år gamla.
  • Närvaro på platsen för attackerna kvällen den 13 november 2015 eller invånare i en av de grannskap som drabbats av attackerna (exponerad grupp), eller personer som inte var i Paris på kvällen för attackerna och inte var bosatta i Paris och dess region ( oexponerad grupp).
  • Ansluten till det franska nationella hälsovårdssystemet
  • Ha goda kunskaper i det franska språket
  • Högerhänt
  • Kroppsmassa mindre än eller lika med 35 kg/m2
  • Undertecknat skriftligt samtyckesformulär

Uteslutningskriterier:

  • Graviditet eller avsikt att bli gravid
  • Person berövad sin frihet
  • Person som tas in på en vård- eller socialinrättning för andra ändamål än forskning
  • Mindre
  • Person som utsätts för en uteslutningsperiod relaterad till ett annat protokoll
  • Historik med allvarliga psykiatriska störningar före attackerna: psykotiska störningar, bipolär sjukdom, tvångssyndrom och/eller missbruksstörningar (exklusive tobaksberoende)
  • Användning av läkemedel som kan störa kognitiva eller cerebrala funktioner
  • Närvaro av visuella eller hörande problem som kan äventyra deltagarens förmåga att delta i studien
  • MRT Kontraindikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exponerad grupp
Psykopatologisk bedömning Neuropsykologisk bedömning Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Experimentell: oexponerad grupp
Psykopatologisk bedömning Neuropsykologisk bedömning Funktionell magnetisk resonansavbildning (FMRI)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodsyrenivåberoende svar (FET) mätt med fMRI
Tidsram: 1 timme
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vincent de La Sayette, MD, University Hospital, Caen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

16 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2016

Första postat (Beräknad)

22 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera