Odolnost a úprava sítě kontroly mozku po 13. listopadu (REMEMBER)
13. února 2026 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude longitudinale en imagerie cérébrale, en neuropsychologie, en en psychopatologie, des conséquences d'un événement traumatique
Jedná se o multiwave podélnou studii neuroimagingu v kohortě přímých pozůstalých z teroristických útoků na 11/13 Paříže.
Údaje o strukturálním i funkčním zobrazováním mozku budou shromažďovány za 8-12 měsíců, 3 roky a 6 let po traumatu u exponovaných účastníků i v kontrolních neexponovaných účastnících.
Tento projekt vydělává na nedávných důkazech, které ukazují, že zdraví účastníci mohou zabránit nechtěným obrazům vstupovat do vědomí pomocí technik inhibiční kontroly a potlačování paměti, narušit stopy vzpomínek ve smyslových oblastech mozku a oslabit jejich živost a pozdější rentrance.
Předpokládá se, že tento proces je ovlivněn posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD), která je charakterizována úzkostí a přetrvávající rušivou pamětí traumatické události s velmi zneklidňujícím obsahem.
Tento projekt tak poskytne jedinečnou příležitost pozorovat online a strukturální dysfunkce sítě pro kontrolu narušení po těžkém psychologickém traumatu a jak může takový proces přispět k zotavení a psychopatologické dynamice.
Kromě toho bude také zkoumáno narušení sociálního poznání a emočního zpracování po PTSD ve vztahu k narušenému fungování inhibiční kontroly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
216
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francie, 14000
- GIP Cyceron
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku od 18 do 55 let.
- Přítomen na místě útoků večer 13. listopadu 2015 nebo obyvatel jednoho ze sousedství zasažených útoky (exponovaná skupina) nebo osoby nebyly v Paříži večer útoků a nebyly v Paříži a její region (jeho region ( neexponovaná skupina).
- Přidružený k francouzskému národnímu systému zdravotní péče
- Mít dobrou znalost francouzského jazyka
- Praváky
- Tělesná hmotnost menší nebo rovna 35 kg/m2
- Podepsaný formulář písemného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo záměr otěhotnět
- Osoba zbavená svobody
- Osoba přijatá do zdravotnického nebo sociálního zařízení za jiným než výzkumným účelem
- Menší
- Osoba podrobená období vyloučení související s jiným protokolem
- Závažné psychiatrické poruchy v anamnéze před útoky: psychotické poruchy, bipolární porucha, obsedantně kompulzivní porucha a/nebo poruchy užívání návykových látek (kromě závislosti na tabáku)
- Užívání léků, které mohou narušit kognitivní nebo mozkovou funkci
- Přítomnost zrakových nebo sluchových potíží, které mohou ohrozit schopnost účastníka zúčastnit se studie
- MRI kontraindikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exponovaná skupina
Psychopatologické vyšetření Neuropsychologické vyšetření Funkční magnetická rezonance (fMRI)
|
|
|
Experimentální: neexponovaná skupina
Psychopatologické vyšetření Neuropsychologické vyšetření Funkční magnetická rezonance (fMRI)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odpověď závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) měřená pomocí fMRI
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent de La Sayette, MD, University Hospital, Caen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
12. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
16. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Trauma a poruchy související se stresem
- Duševní poruchy
- Stresové poruchy, traumatické
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Disciplíny a činnosti chování
- Tomografie
- Diagnostické zobrazování
- Psychologické testy
- Zobrazování magnetické rezonance
- Neuropsychologické testy
Další identifikační čísla studie
- C16-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .