- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02810197
Устойчивость и модификация сети управления мозгом после 13 ноября (REMEMBER)
31 июля 2026 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude longitudinale en Imagerie Cérébrale, En Neuropsychologie, et en Psychopathologie, Des Consesecencies
Это многоволновое лонгитюдное нейровизуализационное исследование, проведенное на группе людей, непосредственно переживших теракты 11/13 в Париже.
Данные структурной и функциональной визуализации мозга будут собраны через 8-12 месяцев, 3 года и 6 лет после травмы у участников, подвергшихся воздействию, а также у участников контрольной группы, не подвергавшихся воздействию.
Этот проект будет опираться на недавние данные, показывающие, что здоровые участники могут предотвратить проникновение нежелательных образов в сознание, используя методы тормозящего контроля и подавления памяти, разрушая следы воспоминаний в сенсорных областях мозга, ослабляя их яркость и последующий возврат.
Считается, что на этот процесс влияет посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), которое характеризуется тревогой и постоянными навязчивыми воспоминаниями о травматическом событии с весьма тревожным содержанием.
Таким образом, этот проект предоставит уникальную возможность наблюдать онлайновые и структурные дисфункции сети контроля вторжений после тяжелой психологической травмы и то, как такой процесс может способствовать выздоровлению и психопатологической динамике.
Кроме того, нарушение социального познания и эмоциональной обработки после посттравматического стрессового расстройства также будет исследовано в связи с нарушением функции тормозного контроля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
216
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Франция, 14000
- GIP Cyceron
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники от 18 до 55 лет.
- Присутствовавший на месте нападений вечером 13 ноября 2015 года или житель одного из районов, пострадавших от нападений (зараженная группа), или лица, не находившиеся в Париже в вечер нападений и не проживающие в Париже и его регионе ( неэкспонированная группа).
- Связан с национальной системой здравоохранения Франции.
- Хорошо познакомиться с французским языком
- Правша
- Масса тела менее или равна 35 кг/м2.
- Подписанная форма письменного согласия
Критерии исключения:
- Беременность или намерение забеременеть
- Человек, лишенный своей свободы
- Человек поступил в медицинское или социальное институт в других целях, кроме исследований
- Незначительный
- Лицо, на которое распространяется период исключения, связанный с другим протоколом
- Тяжелые психические расстройства в анамнезе до приступов: психотические расстройства, биполярное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство и/или расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (за исключением табачной зависимости).
- Использование лекарств, которые могут влиять на когнитивные или мозговые функции.
- Наличие визуальных или слуховых проблем, которые могут поставить под угрозу способность участника участвовать в исследовании
- Противопоказания к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Разоблаченная группа
Психопатологическая оценка нейропсихологическая оценка Функциональная магнитно -резонансная томография (МРТ)
|
|
|
Экспериментальный: Неожиданная группа
Психопатологическое обследование Нейропсихологическое обследование Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Реакция, зависящая от уровня кислорода в крови (жирный шрифт), измеренная с помощью фМРТ
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vincent de La Sayette, MD, University Hospital, Caen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Coll SY, Eustache F, Doidy F, Fraisse F, Peschanski D, Dayan J, Gagnepain P, Laisney M. Avoidance behaviour generalizes to eye processing in posttraumatic stress disorder. Eur J Psychotraumatol. 2022 Apr 20;13(1):2044661. doi: 10.1080/20008198.2022.2044661. eCollection 2022.
- Mary A, Dayan J, Leone G, Postel C, Fraisse F, Malle C, Vallee T, Klein-Peschanski C, Viader F, de la Sayette V, Peschanski D, Eustache F, Gagnepain P. Resilience after trauma: The role of memory suppression. Science. 2020 Feb 14;367(6479):eaay8477. doi: 10.1126/science.aay8477.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Психические расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Психологические тесты
- Магнитно -резонансная томография
- Нейропсихологические тесты
Другие идентификационные номера исследования
- C16-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .