- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02810197
11월 13일 이후 뇌 제어 네트워크의 복원력 및 수정 (REMEMBER)
2026년 2월 13일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude Longitudinale en imagerie cérébrale, en neuropsychologie, et en psychopathologie, des conséquences d 'un événement Traumatique
이것은 11/13 파리 테러 공격의 직접 생존자 집단을 대상으로 한 다파 종단적 신경 영상 연구입니다.
구조적 및 기능적 뇌 영상 데이터는 모두 노출된 참가자와 대조군 비노출 참가자의 외상 후 8~12개월, 3년, 6년에 수집됩니다.
이 프로젝트는 건강한 참가자가 억제 제어 및 기억 억제 기술을 사용하여 원치 않는 이미지가 의식에 들어가는 것을 방지하고, 뇌의 감각 영역에 있는 기억의 흔적을 방해하고, 그 선명함과 나중에 재진입을 약화시킬 수 있음을 보여주는 최근 증거를 활용할 것입니다.
이 과정은 매우 괴로운 내용을 포함하는 외상 사건에 대한 불안과 지속적인 침투 기억을 특징으로 하는 외상후 스트레스 장애(PTSD)에 영향을 미치는 것으로 여겨집니다.
따라서 이 프로젝트는 심각한 심리적 트라우마에 따른 침입 제어 네트워크의 온라인 및 구조적 기능 장애와 그러한 프로세스가 회복 및 정신병리학적 역학에 어떻게 기여할 수 있는지 관찰할 수 있는 독특한 기회를 제공할 것입니다.
또한, PTSD에 따른 사회적 인지 및 감정 처리의 중단도 억제 제어 기능의 중단과 관련하여 조사될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Calvados
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Caen, Calvados, 프랑스, 14000
- GIP Cyceron
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18 세에서 55 세 사이의 참가자.
- 2015년 11월 13일 저녁 공격 현장에 있었거나 공격의 영향을 받은 지역 주민(노출된 집단), 또는 공격 당일 저녁에 파리에 없었고 파리 및 그 지역에 거주하지 않았던 사람들( 노출되지 않은 그룹).
- 프랑스 국민 건강 관리 시스템에 제휴
- 프랑스어에 대한 지식이 풍부하신 분
- 오른 손잡이
- 체중 35kg/m2 이하
- 서면 동의서에 서명했습니다
제외 기준:
- 임신 또는 임신할 의도
- 자신의 자유를 박탈당한 사람
- 연구 이외의 목적으로 의료 기관이나 사회 기관에 입원한 사람
- 미성년자
- 다른 프로토콜과 관련하여 제외기간이 적용되는 자
- 발작 전 심각한 정신질환의 병력: 정신병적 장애, 양극성 장애, 강박 장애 및/또는 약물 사용 장애(담배 중독 제외)
- 인지 또는 뇌 기능을 방해할 수 있는 약물 사용
- 참가자의 연구 참여 능력을 손상시킬 수 있는 시각 또는 청각 문제의 존재
- MRI 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 노출된 그룹
정신병리학적 평가 신경심리학적 평가 기능적 자기공명영상(fMRI)
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실험적: 노출되지 않은 그룹
정신병리학적 평가 신경심리학적 평가 기능적 자기공명영상(fMRI)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FMRI로 측정한 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 반응
기간: 1 시간
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincent de La Sayette, MD, University Hospital, Caen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C16-13
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기능적 자기공명영상(fMRI)에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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