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Résilience et modification du réseau de contrôle cérébral après le 13 novembre (REMEMBER)

31 juillet 2026 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude Longitudinale En Imagerie Cérébrale, En Neuropsychologie, Et En Psychopathologie, Des Conséquences D'un Événement Traumatique

Il s'agit d'une étude de neuroimagerie longitudinale multi-ondes dans une cohorte de survivants directs des attentats terroristes du 13/11 à Paris. Les données d'imagerie cérébrale structurelle et fonctionnelle seront collectées 8 à 12 mois, 3 ans et 6 ans après un traumatisme chez les participants exposés ainsi que chez les participants témoins non exposés. Ce projet capitalisera sur des preuves récentes montrant que des participants en bonne santé peuvent empêcher les images indésirables d'entrer dans la conscience en utilisant des techniques de contrôle inhibiteur et de suppression de la mémoire, perturbant les traces des souvenirs dans les zones sensorielles du cerveau et affaiblissant leur vivacité et leur réentrée ultérieure. On pense que ce processus est affecté dans le trouble de stress post-traumatique (SSPT) qui se caractérise par une anxiété et un souvenir intrusif persistant de l'événement traumatisant au contenu très pénible. Ce projet offrira ainsi une opportunité unique d'observer les dysfonctionnements en ligne et structurels du réseau de contrôle d'intrusion suite à un traumatisme psychologique grave et comment un tel processus peut contribuer au rétablissement et à la dynamique psychopathologique. De plus, la perturbation de la cognition sociale et du traitement émotionnel suite au SSPT sera également étudiée en relation avec une perturbation du fonctionnement du contrôle inhibiteur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Calvados
      • Caen, Calvados, France, 14000
        • GIP Cyceron

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Participants entre 18 et 55 ans.
  • Présent sur les lieux des attaques le soir du 13 novembre 2015 ou l'habitant de l'un des quartiers touchés par les attaques (groupe exposé), ou les personnes n'étaient pas à Paris le soir des attaques et ne résidant pas à Paris et à sa région ( groupe non exposé).
  • Affilié au système national de santé français
  • Avoir une bonne connaissance de la langue française
  • Droitier
  • Masse corporelle inférieure ou égale à 35 kg / m2
  • Formulaire de consentement écrit signé

Critères d'exclusion:

  • Grossesse ou intention de tomber enceinte
  • Personne privée de liberté
  • Personne admise dans une institution de santé ou sociale à des fins autres que la recherche
  • Mineure
  • Personne soumise à une période d'exclusion liée à un autre protocole
  • Antécédents de troubles psychiatriques sévères avant les attentats : troubles psychotiques, trouble bipolaire, trouble obsessionnel compulsif et/ou troubles liés à l'usage de substances (hors tabagisme)
  • Utilisation de médicaments pouvant interférer avec le fonctionnement cognitif ou cérébral
  • Présence de problèmes visuels ou auditifs qui peuvent compromettre la capacité des participants à participer à l'étude
  • Contre-indications IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe exposé
Évaluation psychopathologique Évaluation neuropsychologique Imagerie par résonance magnétique (IRMf)
Dispositif: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Comportemental: Évaluation psychopathologique
Comportemental: Évaluation neuropsychologique
Expérimental: groupe non exposé
Évaluation psychopathologique Évaluation neuropsychologique Imagerie par résonance magnétique (IRMf)
Dispositif: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Comportemental: Évaluation psychopathologique
Comportemental: Évaluation neuropsychologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) mesurée par IRMf
Délai: 1 heure
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent de La Sayette, MD, University Hospital, Caen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

12 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

16 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2016

Première publication (Estimé)

22 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C16-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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