Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resilience and Modification of Brain Control Network efter den 13. november (REMEMBER)

13. februar 2026 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude Longitudinale en Imagerie Cérébrale, en Neuropsychologie, et en Psychopathologie, des conséquences d'Un événement traumatique

Dette er en multiwave langsgående neuroimaging -undersøgelse i en kohort af direkte overlevende fra 11/13 Paris -terrorangreb. Både strukturelle og funktionelle hjerneafbildningsdata indsamles 8-12 måneder, 3 år og 6 år efter traumer hos udsatte deltagere såvel som i kontrol med ikke-eksponerede deltagere. Dette projekt vil drage fordel af de nylige beviser, der viser, at sunde deltagere kan forhindre uønskede billeder i at komme ind i bevidstheden ved hjælp af hæmmende kontrol og hukommelsesundertrykkelsesteknikker, forstyrre spor af minderne i sensoriske områder i hjernen og svække deres livlighed og senere reentrance. Denne proces antages at være påvirket af posttraumatisk stresslidelse (PTSD), som er kendetegnet ved angst og vedvarende påtrængende hukommelse af den traumatiske begivenhed med meget bekymrende indhold. Dette projekt vil således give en unik mulighed for at observere de online og strukturelle dysfunktioner af Intrusion Control Network efter et alvorligt psykologisk traume, og hvordan en sådan proces kan bidrage til bedring og psykopatologisk dynamik. Derudover vil forstyrrelsen af ​​social kognition og følelsesmæssig behandling efter PTSD også blive undersøgt i relation til forstyrret hæmmende kontrolfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14000
        • GIP Cyceron

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere mellem 18 og 55 år.
  • Tilstede på angrebsstedet om aftenen den 13. november 2015 eller indbygger i et af de nabolag, der var berørt af angrebene (udsat gruppe), eller personer var ikke i Paris om aftenen for angrebene og ikke bosat i Paris og dets region ( ueksponeret gruppe).
  • Tilknyttet det franske nationale sundhedssystem
  • Har et godt kendskab til det franske sprog
  • Højrehåndet
  • Kropsmasse mindre end eller lig med 35 kg/m2
  • Underskrevet skriftlig samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller hensigt om at blive gravid
  • Person frihedsberøvet
  • Person, der er indlagt på en sundhed eller social institution til andre formål end forskning
  • Mindre
  • Person udsat for en ekskluderingsperiode relateret til en anden protokol
  • Anamnese med alvorlige psykiatriske lidelser før anfaldene: psykotiske lidelser, bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse og/eller stofmisbrugsforstyrrelser (undtagen tobaksafhængighed)
  • Brug af medicin, der kan forstyrre kognitiv eller cerebral funktion
  • Tilstedeværelse af syns- eller høreproblemer, der kan kompromittere deltagerens evne til at deltage i undersøgelsen
  • MR-kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udsat gruppe
Psykopatologisk vurdering Neuropsykologisk vurdering Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Enhed: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Adfærdsmæssigt: Psykopatologisk vurdering
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk vurdering
Eksperimentel: ueksponeret gruppe
Psykopatologisk vurdering neuropsykologisk vurdering Funktionel magnetisk resonansafbildning (fMRI)
Enhed: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Adfærdsmæssigt: Psykopatologisk vurdering
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodiltniveauafhængigt (FED) respons målt med fMRI
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent de La Sayette, MD, University Hospital, Caen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2016

Først opslået (Anslået)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C16-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner